Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Glyceryl-trinitrátem indukovaná bolest hlavy u pacientů s familiární hemiplegickou migrénou typu 1 a 2

31. července 2006 aktualizováno: Danish Headache Center

Cílem této studie je prozkoumat funkční důsledky mutací genu pro migrénu na jejich odpovědi na infuzi GTN.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Lék: GTN

Detailní popis

Glyceryltrinitrát (GTN) vyvolává záchvaty migrény nerozeznatelné od spontánních záchvatů u přibližně 80 % pacientů trpících migrénou. Po systémovém podání se GTN transformuje na oxid dusnatý (NO). Léčba spontánních záchvatů migrény inhibitorem NO je účinná u 60 % pacientů. Tato data ukazují, že NO se účastní jak iniciace, tak udržování záchvatu migrény.

Důsledek mutací genu pro migrénu na relevantních migrenózních drahách nebyl nikdy testován. Cílem této studie je prozkoumat funkční důsledky mutací genu pro migrénu na jejich odpovědi na infuzi GTN. Projekt zlepší naše chápání neurobiologie migrény a podnítí vývoj nových léčebných cílů.

Typ studie

Intervenční

Zápis

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Dánsko
- - Glostrup, Copenhagen, Dánsko, DK-2600
    - Danish Headache Center, University of Copenhagen, Department of Neurology, Glostrup Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti: Diagnóza familiární hemiplegické migrény (kritéria klasifikace IHS) způsobené mutacemi genu CACNA1A a genu ATP1A2.

Kontroly: zdraví dobrovolníci

Kritéria vyloučení:

Kontroly: Žádná primární bolest hlavy v jejich vlastní historii

Pacienti a kontroly:

Anamnéza cerebrovaskulárního onemocnění a dalších onemocnění CNS
Anamnéza závažných somatických a duševních onemocnění
Anamnéza svědčící pro ischemickou chorobu srdeční
Hypo- nebo hypertenze v anamnéze
Denní příjem léků kromě perorální antikoncepce
Zneužívání alkoholu nebo léků (opioidní analgetika).
Těhotné nebo kojící ženy.

V den studia:

Žádné požití jednoduchého analgetika v předchozích 48 hodinách
Žádné bolesti hlavy v předchozích 48 hodinách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Vzdělávací/poradenství/školení
Přidělení: Nerandomizované
Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
bolest hlavy a související příznaky, rychlost průtoku krve střední mozkovou tepnou, průměr povrchové temporální tepny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
MAP, HR

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Danish Headache Center

Spolupracovníci

EUROHEAD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2005

Dokončení studie

1. března 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality