- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00257985
Головная боль, вызванная глицерилтринитратом, у пациентов с семейной гемиплегической мигренью 1 и 2 типа
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тринитрат глицерина (GTN) вызывает приступы мигрени, неотличимые от спонтанных приступов, примерно у 80% страдающих мигренью. После системного введения GTN превращается в оксид азота (NO). Лечение спонтанных приступов мигрени ингибитором NO эффективно у 60% больных. Эти данные показывают, что NO участвует как в инициации, так и в поддержании приступа мигрени.
Последствия мутаций генов мигрени на соответствующих путях мигрени никогда не проверялись. Целью настоящего исследования является изучение функциональных последствий мутаций гена мигрени в ответ на инфузию GTN. Проект улучшит наше понимание нейробиологии мигрени и будет стимулировать разработку новых целей лечения.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Glostrup, Copenhagen, Дания, DK-2600
- Danish Headache Center, University of Copenhagen, Department of Neurology, Glostrup Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Пациенты: диагноз семейной гемиплегической мигрени (критерии классификации IHS), вызванной мутациями в генах CACNA1A и ATP1A2.
Контрольная группа: здоровые добровольцы.
Критерий исключения:
Контроль: нет первичной головной боли в их собственном анамнезе.
Пациенты и контрольная группа:
- Наличие в анамнезе цереброваскулярных заболеваний и других заболеваний ЦНС.
- История серьезных соматических и психических заболеваний
- История, предполагающая ишемическую болезнь сердца
- Гипо- или гипертензия в анамнезе
- Ежедневный прием лекарств, кроме оральных контрацептивов
- Злоупотребление алкоголем или лекарствами (опиоидные анальгетики).
- Беременные или кормящие женщины.
В учебный день:
- Отсутствие приема простого анальгетика в течение предыдущих 48 часов
- Отсутствие головной боли в течение предыдущих 48 часов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Образовательные/Консультации/Обучение
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
головная боль и сопутствующие симптомы, скорость кровотока в средней мозговой артерии, диаметр поверхностной височной артерии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
КАРТА, ЧАС
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FHM-GTN 2005
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .