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Cefalea indotta da gliceril-trinitrato in pazienti con emicrania emiplegica familiare di tipo 1 e 2

31 luglio 2006 aggiornato da: Danish Headache Center
Lo scopo del presente studio è quello di esplorare le conseguenze funzionali delle mutazioni del gene dell'emicrania sulle loro risposte all'infusione di GTN.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Trinitrato di glicerile (GTN) induce attacchi di emicrania indistinguibili da attacchi spontanei in circa l'80% dei malati di emicrania. Dopo la somministrazione sistemica, il GTN viene trasformato in ossido nitrico (NO). Il trattamento degli attacchi spontanei di emicrania con un inibitore dell'NO è efficace nel 60% dei pazienti. Questi dati mostrano che l'NO è coinvolto sia nell'inizio che nel mantenimento dell'attacco di emicrania.

La conseguenza delle mutazioni del gene dell'emicrania sui percorsi rilevanti dell'emicrania non è mai stata testata. Lo scopo del presente studio è quello di esplorare le conseguenze funzionali delle mutazioni del gene dell'emicrania sulle loro risposte all'infusione di GTN. Il progetto migliorerà la nostra comprensione della neurobiologia dell'emicrania e stimolerà lo sviluppo di nuovi obiettivi terapeutici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Glostrup, Copenhagen, Danimarca, DK-2600
        • Danish Headache Center, University of Copenhagen, Department of Neurology, Glostrup Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

1 secondo e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti: diagnosi di emicrania emiplegica familiare (criteri di classificazione IHS) causata da mutazioni nel gene CACNA1A e nel gene ATP1A2.

Controlli: volontari sani

Criteri di esclusione:

Controlli: nessun mal di testa primario nella propria storia

Pazienti e controlli:

  • Una storia di malattia cerebrovascolare e altre malattie del sistema nervoso centrale
  • Una storia di grave malattia somatica e mentale
  • Una storia che suggerisce una cardiopatia ischemica
  • Una storia di ipo o ipertensione
  • Assunzione giornaliera di farmaci diversi dai contraccettivi orali
  • Abuso di alcol o farmaci (analgesici oppioidi).
  • Donne incinte o che allattano.

Nella giornata di studio:

  • Nessuna assunzione di analgesici semplici nelle 48 ore precedenti
  • Nessun mal di testa nelle precedenti 48 ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Educativo/Consulenza/Formazione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
mal di testa e sintomi associati, velocità del flusso sanguigno dell'arteria cerebrale media, diametro dell'arteria temporale superficiale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
MAPPA, HR

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Danish Headache Center

Collaboratori

EUROHEAD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2005

Completamento dello studio

1 marzo 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2005

Primo Inserito (Stima)

24 novembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 agosto 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2006

Ultimo verificato

1 novembre 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FHM-GTN 2005

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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