- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00257985
Ból głowy wywołany trójazotanem glicerolu u pacjentów z rodzinną hemiplegiczną migreną typu 1 i 2
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trójazotan glicerolu (GTN) wywołuje ataki migreny nie do odróżnienia od ataków spontanicznych u około 80% osób cierpiących na migrenę. Po podaniu ogólnoustrojowym GTN przekształca się w tlenek azotu (NO). Leczenie spontanicznych napadów migreny inhibitorem NO jest skuteczne u 60% pacjentów. Dane te pokazują, że NO bierze udział zarówno w inicjowaniu, jak i podtrzymywaniu napadu migreny.
Konsekwencje mutacji genu migreny na odpowiednich szlakach migrenowych nigdy nie zostały zbadane. Celem niniejszego badania jest zbadanie funkcjonalnych konsekwencji mutacji genu migreny na ich reakcje na infuzję GTN. Projekt przyczyni się do lepszego zrozumienia neurobiologii migreny i przyczyni się do opracowania nowych celów terapeutycznych.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Glostrup, Copenhagen, Dania, DK-2600
- Danish Headache Center, University of Copenhagen, Department of Neurology, Glostrup Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci: Rozpoznanie rodzinnej migreny z porażeniem połowiczym (kryteria klasyfikacji IHS) spowodowanej mutacjami w genie CACNA1A i genie ATP1A2.
Grupa kontrolna: zdrowi ochotnicy
Kryteria wyłączenia:
Kontrola: Brak pierwotnego bólu głowy w ich własnej historii
Pacjenci i kontrole:
- Historia choroby naczyń mózgowych i innych chorób OUN
- Historia poważnych chorób somatycznych i psychicznych
- Historia sugerująca chorobę niedokrwienną serca
- Historia hipo- lub nadciśnienia
- Codzienne przyjmowanie leków oprócz doustnych środków antykoncepcyjnych
- Nadużywanie alkoholu lub leków (opioidowe leki przeciwbólowe).
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
W dniu nauki:
- Brak przyjmowania prostego środka przeciwbólowego w ciągu ostatnich 48 godzin
- Brak bólu głowy w ciągu ostatnich 48 godzin
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Edukacyjne/Doradztwo/Szkolenia
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
ból głowy i towarzyszące objawy, prędkość przepływu krwi w tętnicy środkowej mózgu, średnica tętnicy skroniowej powierzchownej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
MAPA, HR
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FHM-GTN 2005
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .