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Glyceryltrinitrat-induzierter Kopfschmerz bei Patienten mit familiärer hemiplegischer Migräne Typ 1 und 2

31. Juli 2006 aktualisiert von: Danish Headache Center
Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, funktionelle Konsequenzen von Migräne-Genmutationen auf ihre Reaktionen auf die GTN-Infusion zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Glyceryltrinitrat (GTN) löst bei etwa 80 % der Migränepatienten Migräneattacken aus, die nicht von spontanen Attacken zu unterscheiden sind. Nach systemischer Verabreichung wird GTN in Stickstoffmonoxid (NO) umgewandelt. Die Behandlung spontaner Migräneanfälle mit einem NO-Hemmer ist bei 60 % der Patienten wirksam. Diese Daten zeigen, dass NO sowohl an der Auslösung als auch an der Aufrechterhaltung eines Migräneanfalls beteiligt ist.

Die Auswirkungen von Migräne-Genmutationen auf relevante Migränewege wurden nie untersucht. Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, funktionelle Konsequenzen von Migräne-Genmutationen auf ihre Reaktionen auf die GTN-Infusion zu untersuchen. Das Projekt wird unser Verständnis der Neurobiologie der Migräne verbessern und die Entwicklung neuer Behandlungsziele anregen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Glostrup, Copenhagen, Dänemark, DK-2600
        • Danish Headache Center, University of Copenhagen, Department of Neurology, Glostrup Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten: Diagnose einer familiären hemiplegischen Migräne (IHS-Klassifizierungskriterien), verursacht durch Mutationen im CACNA1A-Gen und im ATP1A2-Gen.

Kontrollen: gesunde Freiwillige

Ausschlusskriterien:

Kontrollen: Keine primären Kopfschmerzen in ihrer eigenen Vorgeschichte

Patienten und Kontrollen:

  • Eine Vorgeschichte von zerebrovaskulären Erkrankungen und anderen ZNS-Erkrankungen
  • Eine Vorgeschichte schwerer somatischer und psychischer Erkrankungen
  • Eine Vorgeschichte, die auf eine ischämische Herzerkrankung hindeutet
  • Eine Vorgeschichte von Hypo- oder Hypertonie
  • Tägliche Einnahme von Medikamenten außer oralen Kontrazeptiva
  • Missbrauch von Alkohol oder Medikamenten (Opioid-Analgetika).
  • Schwangere oder stillende Frauen.

Am Studientag:

  • Keine Einnahme eines einfachen Schmerzmittels in den letzten 48 Stunden
  • Keine Kopfschmerzen in den letzten 48 Stunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Bildung/Beratung/Schulung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Kopfschmerzen und damit verbundene Symptome, Blutflussgeschwindigkeit der mittleren Hirnarterie, Durchmesser der oberflächlichen Schläfenarterie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
MAP, HR

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Danish Headache Center

Mitarbeiter

EUROHEAD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2005

Studienabschluss

1. März 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. November 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. August 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2006

Zuletzt verifiziert

1. November 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FHM-GTN 2005

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