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Cefaleia induzida por gliceril-trinitrato em pacientes com enxaqueca hemiplégica familiar tipo 1 e 2

31 de julho de 2006 atualizado por: Danish Headache Center
O objetivo do presente estudo é explorar as consequências funcionais das mutações do gene da enxaqueca em suas respostas à infusão de NTG.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Trinitrato de glicerila (GTN) induz crises de enxaqueca indistinguíveis de crises espontâneas em aproximadamente 80% dos pacientes com enxaqueca. Após administração sistêmica, o GTN é transformado em óxido nítrico (NO). O tratamento de crises espontâneas de enxaqueca com um inibidor de NO é eficaz em 60% dos pacientes. Esses dados mostram que o NO está envolvido tanto no início quanto na manutenção do ataque de enxaqueca.

A consequência das mutações do gene da enxaqueca nas vias relevantes da enxaqueca nunca foi testada. O objetivo do presente estudo é explorar as consequências funcionais das mutações do gene da enxaqueca em suas respostas à infusão de NTG. O projeto irá melhorar nossa compreensão da neurobiologia da enxaqueca e estimular o desenvolvimento de novos alvos de tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Glostrup, Copenhagen, Dinamarca, DK-2600
        • Danish Headache Center, University of Copenhagen, Department of Neurology, Glostrup Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Doentes: Diagnóstico de enxaqueca hemiplégica familiar (critérios de classificação IHS) causada por mutações no gene CACNA1A e no gene ATP1A2.

Controles: voluntários saudáveis

Critério de exclusão:

Controles: Nenhuma dor de cabeça primária em sua própria história

Pacientes e controles:

  • História de doença cerebrovascular e outras doenças do SNC
  • Uma história de doença somática e mental grave
  • Uma história sugerindo doença cardíaca isquêmica
  • Uma história de hipo ou hipertensão
  • Ingestão diária de medicamentos além de anticoncepcionais orais
  • Abuso de álcool ou medicamentos (analgésicos opiáceos).
  • Mulheres grávidas ou amamentando.

No dia de estudo:

  • Sem ingestão de analgésico simples nas últimas 48 horas
  • Sem dor de cabeça nas últimas 48 horas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Educacional/Aconselhamento/Treinamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
cefaleia e sintomas associados, velocidade do fluxo sanguíneo da artéria cerebral média, diâmetro da artéria temporal superficial

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
MAPA, RH

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2005

Conclusão do estudo

1 de março de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

24 de novembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de agosto de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2006

Última verificação

1 de novembro de 2005

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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