Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glyceryl-trinitraat-geïnduceerde hoofdpijn bij patiënten met familiale hemiplegische migraine type 1 en 2

31 juli 2006 bijgewerkt door: Danish Headache Center
Het doel van de huidige studie is om de functionele gevolgen van migraine-genmutaties op hun reacties op GTN-infusie te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Glyceryltrinitraat (GTN) induceert migraineaanvallen die niet te onderscheiden zijn van spontane aanvallen bij ongeveer 80% van de migrainepatiënten. Na systemische toediening wordt GTN omgezet in stikstofmonoxide (NO). Behandeling van spontane migraineaanvallen met een NO-remmer is effectief bij 60% van de patiënten. Deze gegevens laten zien dat NO betrokken is bij zowel het initiëren als het in stand houden van een migraineaanval.

Het gevolg van genmutaties van migraine op relevante migraineroutes is nooit getest. Het doel van de huidige studie is om de functionele gevolgen van migraine-genmutaties op hun reacties op GTN-infusie te onderzoeken. Het project zal ons begrip van de neurobiologie van migraine verbeteren en de ontwikkeling van nieuwe behandeldoelen stimuleren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Glostrup, Copenhagen, Denemarken, DK-2600
        • Danish Headache Center, University of Copenhagen, Department of Neurology, Glostrup Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten: Diagnose van familiaire hemiplegische migraine (IHS-classificatiecriteria) veroorzaakt door mutaties in het CACNA1A-gen en het ATP1A2-gen.

Controles: gezonde vrijwilligers

Uitsluitingscriteria:

Controles: Geen primaire hoofdpijn in hun eigen geschiedenis

Patiënten en controles:

  • Een voorgeschiedenis van cerebrovasculaire aandoeningen en andere CZS-aandoeningen
  • Een geschiedenis van ernstige somatische en psychische aandoeningen
  • Een geschiedenis die wijst op ischemische hartziekte
  • Een voorgeschiedenis van hypo- of hypertensie
  • Dagelijkse inname van medicatie behalve orale anticonceptiva
  • Misbruik van alcohol of medicijnen (opioïde analgetica).
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.

Op de studiedag:

  • Geen inname van een eenvoudige pijnstiller in de afgelopen 48 uur
  • Geen hoofdpijn in de afgelopen 48 uur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Educatief/Counseling/Training
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
hoofdpijn en bijbehorende symptomen, bloedstroomsnelheid van de middelste hersenslagader, diameter van de oppervlakkige slaapslagader

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
KAART, HR

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Danish Headache Center

Medewerkers

EUROHEAD

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2005

Studie voltooiing

1 maart 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

24 november 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 augustus 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2006

Laatst geverifieerd

1 november 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FHM-GTN 2005

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren