Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glyceryl-trinitrat-indusert hodepine hos pasienter med familiær hemiplegisk migrene type 1 og 2

31. juli 2006 oppdatert av: Danish Headache Center
Målet med denne studien er å utforske funksjonelle konsekvenser av migrene-genmutasjoner på deres respons på GTN-infusjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Glyceryltrinitrat (GTN) induserer migreneanfall som ikke kan skilles fra spontane angrep hos omtrent 80 % av migrenepasientene. Etter systemisk administrering omdannes GTN til nitrogenoksid (NO). Behandling av spontane migreneanfall med en hemmer av NO er ​​effektiv hos 60 % av pasientene. Disse dataene viser at NO er ​​involvert i både initiering og vedlikehold av migreneanfall.

Konsekvensen av migrenegenmutasjoner på relevante migreneveier har aldri blitt testet. Målet med denne studien er å utforske funksjonelle konsekvenser av migrene-genmutasjoner på deres respons på GTN-infusjon. Prosjektet vil forbedre vår forståelse av nevrobiologien til migrene og stimulere utviklingen av nye behandlingsmål.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Glostrup, Copenhagen, Danmark, DK-2600
        • Danish Headache Center, University of Copenhagen, Department of Neurology, Glostrup Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter: Diagnose av familiær hemiplegisk migrene (IHS-klassifiseringskriterier) forårsaket av mutasjoner i CACNA1A-genet og ATP1A2-genet.

Kontroller: friske frivillige

Ekskluderingskriterier:

Kontroller: Ingen primær hodepine i deres egen historie

Pasienter og kontroller:

  • En historie med cerebrovaskulær sykdom og annen CNS-sykdom
  • En historie med alvorlig somatisk og psykisk sykdom
  • En historie som tyder på iskemisk hjertesykdom
  • En historie med hypo- eller hypertensjon
  • Daglig inntak av medisiner bortsett fra p-piller
  • Misbruk av alkohol eller medisin (opioidanalgetika).
  • Gravide eller ammende kvinner.

På studiedagen:

  • Ingen inntak av et enkelt smertestillende middel de siste 48 timene
  • Ingen hodepine de siste 48 timene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Utdanning/Rådgivning/Opplæring
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
hodepine og tilknyttede symptomer , blodstrømningshastigheten i den midtre cerebrale arterien, diameteren til den overfladiske temporalarterien

Sekundære resultatmål

Resultatmål
KART, HR

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Danish Headache Center

Samarbeidspartnere

EUROHEAD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2005

Studiet fullført

1. mars 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2005

Først lagt ut (Anslag)

24. november 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. august 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2006

Sist bekreftet

1. november 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FHM-GTN 2005

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere