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自閉症児の酸化ストレスマーカーに対する高圧療法の効果

自閉症児の酸化ストレスマーカーに対する高圧療法の効果:パイロット研究

この研究では、酸化ストレスの重要なマーカーの血中濃度の変化に注目します。 酸化ストレスは、車のサビに相当する生物学的現象です。 それは重要な細胞化学を変化させます。 高圧酸素で発生することが知られていますが、通常の大気圧よりわずかに高い圧力での変化についてはほとんど知られていません。

高圧療法は、さまざまな病状で使用されています。 この研究では、安全性のみを目的としてテストされています。 高圧酸素が自閉症児の臨床状態を改善する能力については評価されていません。

自閉症は酸化ストレスに関連しているようであり、高圧薬は安全性研究なしでこの状態に「適応外」で使用されているため、この研究は重要であると感じられました.

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

1時間の高圧セッション(HBT. カテーテルを静脈に挿入し、次の採血のためにヘパリンロック留置ポートに変換します。 子供 (5 歳から 12 歳) は、1.3 気圧 (室内気圧より 4 psi 高い) で 1 時間の圧迫を受けます。 追加の酸素が子供に提供されます。

子供が HBT チャンバーから出た直後に、カテーテル部位から 2 回目の採血を行います。

これらは、還元型グルタチオンと過酸化脂質の変化を評価するために研究所に送られます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Melbourne、Florida、アメリカ、32901
        • ICDRC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~12年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 5~12歳の自閉症と診断され、高気圧治療を受けている子供

除外基準:

  • 発作、急性URI、または耳の換気不能

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:1.3 ATA の高圧酸素
1.3 ATA の高圧酸素を 1 時間使用した後、血液中のグルタチオンを測定
1.3 ATA の高圧酸素を 1 時間
他の名前:
  • HBOT

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グルタチオン
時間枠:1時間
低用量HBOTに1時間暴露した直後のグルタチオンの測定
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:James J Bradstreet, MD FAAFP、ICDRC

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年10月1日

一次修了 (実際)

2006年1月1日

研究の完了 (実際)

2006年2月1日

試験登録日

最初に提出

2005年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年12月7日

最初の投稿 (見積もり)

2005年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年6月21日

最終確認日

2011年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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