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Wirkung der Überdrucktherapie auf Marker von oxidativem Stress bei Kindern mit Autismus

21. Juni 2011 aktualisiert von: The International Child Development Resource Center

Wirkung der Überdrucktherapie auf Marker für oxidativen Stress bei Kindern mit Autismus: Eine Pilotstudie

Diese Studie wird die Veränderungen untersuchen, die in den Blutspiegeln von Schlüsselmarkern für oxidativen Stress stattfinden. Oxidativer Stress ist das biologische Äquivalent zu Rost am Auto. Es verändert die lebenswichtige Zellchemie. Es ist bekannt, dass es bei hohem Sauerstoffdruck auftritt, aber es ist wenig über Änderungen bei Drücken bekannt, die geringfügig über dem normalen atmosphärischen Druck liegen.

Die Überdrucktherapie wird bei einer Vielzahl von Erkrankungen eingesetzt. Es wird in dieser Studie nur auf Sicherheit getestet. Die Fähigkeit von hyperbarem Sauerstoff, den klinischen Zustand von Kindern mit Autismus zu verbessern, wird nicht untersucht.

Diese Studie wurde als wichtig erachtet, da Autismus mit oxidativem Stress assoziiert zu sein scheint und Überdruck für diesen Zustand ohne Sicherheitsstudien "off-label" verwendet wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unmittelbar vor einer einstündigen Überdrucksitzung (HBT) wird Blut abgenommen. Ein Katheter wird in eine Vene eingeführt und für die nächste Blutentnahme in einen Heparin-Lock-Verweilport umgewandelt. Das Kind (im Alter von 5–12 Jahren) wird dann 1 Stunde lang bei 1,3 Atmosphärendruck (4 psi über dem Raumluftdruck) komprimiert. Dem Kind wird zusätzlicher Sauerstoff zugeführt.

Unmittelbar nachdem das Kind die HBT-Kammer verlassen hat, wird eine zweite Blutentnahme an der Katheterstelle durchgeführt.

Diese werden an die Labors zur Bewertung von Veränderungen bei reduziertem Glutathion und Lipidperoxiden gesendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 12 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 5 bis 12 Jahren, bei denen Autismus diagnostiziert wurde und die sich einer Überdruckbehandlung unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Krampfanfälle, akute URI oder Unfähigkeit, die Ohren zu lüften

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: hyperbarer Sauerstoff bei 1,3 ATA
Hyperbarer Sauerstoff bei 1,3 ATA für eine Stunde, gefolgt von der Messung von Glutathion im Blut
Sonstiges: Hyperbarer Sauerstoff
Hyperbarer Sauerstoff bei 1,3 ATA für eine Stunde
Andere Namen:
  • HBOT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glutathion
Zeitfenster: 1 Stunde
Messung von Glutathion unmittelbar nach einer Stunde Exposition gegenüber niedrig dosiertem HBOT
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The International Child Development Resource Center

Ermittler

  • Hauptermittler: James J Bradstreet, MD FAAFP, ICDRC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2005

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2006

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2005

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

8. Dezember 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

22. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ICDRC-22.2005

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