Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af hyperbar terapi på markører for oxidativ stress hos børn med autisme

21. juni 2011 opdateret af: The International Child Development Resource Center

Effekt af hyperbar terapi på markører for oxidativ stress hos børn med autisme: en pilotundersøgelse

Denne undersøgelse vil se på de ændringer, der finder sted i blodniveauerne af nøglemarkører for oxidativt stress. Oxidativ stress er den biologiske ækvivalent til rust på en bil. Det ændrer vital cellekemi. Det vides at forekomme ved højt tryk ilt, men lidt er kendt om ændringer ved tryk lidt større end normalt atmosfærisk tryk.

Hyperbar terapi bruges i en række medicinske tilstande. Det bliver testet i denne undersøgelse kun for sikkerhed. Det vurderes ikke for hyperbar ilts evne til at forbedre den kliniske tilstand hos børn med autisme.

Denne undersøgelse blev anset for at være vigtig, da autisme ser ud til at være forbundet med oxidativ stress, og hyperbarics blev brugt "off-label" til denne tilstand uden sikkerhedsundersøgelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Blod vil blive tappet umiddelbart før en times session med hyperbarics (HBT. Et kateter vil blive indsat i en vene og omdannet til en heparinlås indlagt port til næste blodudtagning. Barnet (i alderen 5-12 år) vil derefter gennemgå 1 times kompression ved 1,3 atmosfærisk tryk (4 psi over rumlufttrykket). Der vil blive givet supplerende ilt til barnet.

En anden blodprøvetagning fra kateterstedet vil blive udført umiddelbart efter, at barnet kommer ud af HBT-kammeret.

Disse vil blive sendt til laboratorierne for evaluering af ændringer i reduceret glutathion og lipidperoxider.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 12 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn diagnosticeret med autisme i alderen 5-12 år og gennemgår hyperbarics

Ekskluderingskriterier:

  • Kramper, akut URI eller manglende evne til at ventilere ører

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: hyperbar oxygen ved 1,3 ATA
Hyperbar ilt ved 1,3 ATA i en time efterfulgt af måling af glutathion i blodet
Andet: Hyperbarisk ilt
Hyperbar ilt ved 1,3 ATA i en time
Andre navne:
  • HBOT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
glutathion
Tidsramme: 1 time
måling af glutathion umiddelbart efter en times eksponering for lavdosis HBOT
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The International Child Development Resource Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James J Bradstreet, MD FAAFP, ICDRC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2005

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2006

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2005

Først opslået (SKØN)

8. december 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2011

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ICDRC-22.2005

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner