Effect van hyperbare therapie op markers van oxidatieve stress bij kinderen met autisme
Effect van hyperbare therapie op markers van oxidatieve stress bij kinderen met autisme: een pilotstudie
Deze studie zal kijken naar de veranderingen die plaatsvinden in de bloedspiegels van belangrijke markers van oxidatieve stress. Oxidatieve stress is het biologische equivalent van roest op een auto. Het verandert de chemie van vitale cellen. Het is bekend dat het optreedt bij zuurstof onder hoge druk, maar er is weinig bekend over veranderingen bij drukken die iets hoger zijn dan de normale atmosferische druk.
Hyperbare therapie wordt gebruikt bij verschillende medische aandoeningen. Het wordt in deze studie alleen getest op veiligheid. Het wordt niet beoordeeld op het vermogen van hyperbare zuurstof om de klinische toestand van kinderen met autisme te verbeteren.
Deze studie werd als belangrijk beschouwd, aangezien autisme geassocieerd lijkt te zijn met oxidatieve stress en hyperbarica voor deze aandoening "off-label" werd gebruikt zonder veiligheidsstudies.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bloed zal worden afgenomen onmiddellijk voorafgaand aan een sessie van een uur hyperbare (HBT. Een katheter wordt in een ader ingebracht en omgezet in een verblijfspoort met heparineslot voor de volgende bloedafname. Het kind (leeftijd 5-12 jaar) ondergaat dan 1 uur compressie bij 1,3 atmosferische druk (4 psi boven kamerluchtdruk). Het kind krijgt extra zuurstof.
Direct nadat het kind uit de HBT-kamer komt, wordt een tweede bloedafname uit de katheterplaats uitgevoerd.
Deze zullen naar de laboratoria worden gestuurd voor evaluatie van veranderingen in gereduceerd glutathion en lipideperoxiden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Melbourne, Florida, Verenigde Staten, 32901
- ICDRC
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 5-12 jaar met de diagnose autisme en hyperbarisch
Uitsluitingscriteria:
- Toevallen, acute URI of onvermogen om oren te ventileren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: hyperbare zuurstof bij 1,3 ATA
Hyperbare zuurstof bij 1,3 ATA gedurende één uur, gevolgd door meting van glutathion in het bloed
|
Hyperbare zuurstof bij 1,3 ATA gedurende één uur
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
glutathion
Tijdsspanne: 1 uur
|
meting van glutathion onmiddellijk na een uur blootstelling aan een lage dosis HBOT
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James J Bradstreet, MD FAAFP, ICDRC
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ICDRC-22.2005
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .