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Effetto della terapia iperbarica sui marcatori dello stress ossidativo nei bambini con autismo

21 giugno 2011 aggiornato da: The International Child Development Resource Center

Effetto della terapia iperbarica sui marcatori dello stress ossidativo nei bambini con autismo: uno studio pilota

Questo studio esaminerà i cambiamenti in atto nei livelli ematici dei marcatori chiave dello stress ossidativo. Lo stress ossidativo è l'equivalente biologico della ruggine su un'auto. Cambia la chimica cellulare vitale. È noto che si verifica con ossigeno ad alta pressione, ma si sa poco sui cambiamenti a pressioni leggermente superiori alla normale pressione atmosferica.

La terapia iperbarica è utilizzata in una varietà di condizioni mediche. È in fase di test in questo studio solo per la sicurezza. Non viene valutata la capacità dell'ossigeno iperbarico di migliorare le condizioni cliniche dei bambini con autismo.

Questo studio è stato ritenuto importante poiché l'autismo sembra essere associato allo stress ossidativo e l'iperbarico veniva utilizzato "off-label" per questa condizione senza studi sulla sicurezza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il sangue verrà prelevato immediatamente prima di una sessione di un'ora di iperbarica (HBT. Un catetere verrà inserito in una vena e convertito in una porta di blocco dell'eparina per il successivo prelievo di sangue. Il bambino (di età compresa tra 5 e 12 anni) subirà quindi 1 ora di compressione a 1,3 di pressione atmosferica (4 psi sopra la pressione dell'aria ambiente). Al bambino verrà fornito ossigeno supplementare.

Un secondo prelievo di sangue dal sito del catetere verrà eseguito immediatamente dopo che il bambino è uscito dalla camera HBT.

Questi saranno inviati ai laboratori per la valutazione dei cambiamenti nel glutatione ridotto e nei perossidi lipidici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Melbourne, Florida, Stati Uniti, 32901
        • ICDRC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 12 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini con diagnosi di autismo di età compresa tra 5 e 12 anni e sottoposti a iperbarica

Criteri di esclusione:

  • Convulsioni, URI acuta o incapacità di ventilare le orecchie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: ossigeno iperbarico a 1,3 ATA
Ossigeno iperbarico a 1,3 ATA per un'ora seguito dalla misurazione del glutatione nel sangue
Altro: Ossigeno iperbarico
Ossigeno iperbarico a 1,3 ATA per un'ora
Altri nomi:
  • HBO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
glutatione
Lasso di tempo: 1 ora
misurazione del glutatione immediatamente dopo un'ora di esposizione a basse dosi di HBOT
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The International Child Development Resource Center

Investigatori

  • Investigatore principale: James J Bradstreet, MD FAAFP, ICDRC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2005

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2006

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2005

Primo Inserito (STIMA)

8 dicembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

22 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2011

Ultimo verificato

1 giugno 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ICDRC-22.2005

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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