- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00263367
Hyperbarisen terapian vaikutus oksidatiivisen stressin markkereihin autistisilla lapsilla
Hyperbarisen terapian vaikutus oksidatiivisen stressin markkereihin autistisilla lapsilla: pilottitutkimus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan muutoksia, jotka tapahtuvat oksidatiivisen stressin keskeisten merkkiaineiden pitoisuuksissa veressä. Oksidatiivinen stressi on auton ruosteen biologinen vastine. Se muuttaa elintärkeää solukemiaa. Sen tiedetään esiintyvän korkeassa hapen paineessa, mutta vain vähän tiedetään muutoksista paineissa, jotka ovat hieman normaalia ilmanpainetta suuremmat.
Hyperbarista hoitoa käytetään erilaisissa lääketieteellisissä tiloissa. Sitä testataan tässä tutkimuksessa vain turvallisuuden vuoksi. Sitä ei arvioida ylipaineisen hapen kykyä parantaa autististen lasten kliinistä tilaa.
Tätä tutkimusta pidettiin tärkeänä, koska autismi näyttää liittyvän oksidatiiviseen stressiin ja hyperbaricsia käytettiin "off-label" -sairaanhoitoon ilman turvallisuustutkimuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Veri otetaan välittömästi ennen tunnin mittaista hyperbarics-istuntoa (HBT. Katetri työnnetään laskimoon ja muunnetaan hepariinilukon sisäpuoliseksi portiksi seuraavaa verenottoa varten. Lapsi (5-12-vuotias) saa sitten puristuksen 1 tunnin ajan 1,3 ilmakehän paineessa (4 psi huoneen ilmanpaineen yläpuolella). Lapselle annetaan lisähappea.
Toinen verenotto katetrin kohdasta tehdään välittömästi sen jälkeen, kun lapsi tulee ulos HBT-kammiosta.
Nämä lähetetään laboratorioihin pelkistetyn glutationin ja lipidiperoksidien muutosten arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Melbourne, Florida, Yhdysvallat, 32901
- ICDRC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5-12-vuotiaat lapset, joilla on diagnosoitu autismi ja joilla on ylipaine
Poissulkemiskriteerit:
- Kouristukset, akuutti URI tai kyvyttömyys tuulettaa korvia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: ylipainehappi 1,3 ATA:lla
Ylipainehappi 1,3 ATA:ssa tunnin ajan, mitä seuraa glutationin mittaus verestä
|
Hyperbaric Oxygen 1,3 ATA:lla tunnin ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
glutationi
Aikaikkuna: 1 tunti
|
glutationin mittaaminen heti tunnin kuluttua altistumisesta pieniannoksiselle HBOT:lle
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: James J Bradstreet, MD FAAFP, ICDRC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICDRC-22.2005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .