Efecto de la terapia hiperbárica sobre los marcadores de estrés oxidativo en niños con autismo
Efecto de la terapia hiperbárica sobre los marcadores de estrés oxidativo en niños con autismo: un estudio piloto
Este estudio analizará los cambios que tienen lugar en los niveles sanguíneos de marcadores clave del estrés oxidativo. El estrés oxidativo es el equivalente biológico del óxido en un automóvil. Cambia la química celular vital. Se sabe que ocurre con oxígeno a alta presión, pero se sabe poco acerca de los cambios a presiones ligeramente superiores a la presión atmosférica normal.
La terapia hiperbárica se utiliza en una variedad de condiciones médicas. Se está probando en este estudio solo por seguridad. No se está evaluando la capacidad del oxígeno hiperbárico para mejorar la condición clínica de los niños con autismo.
Se consideró que este estudio era importante ya que el autismo parece estar asociado con el estrés oxidativo y los hiperbáricos se usaban "fuera de etiqueta" para esta afección sin estudios de seguridad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se extraerá sangre inmediatamente antes de una sesión de una hora de hiperbárica (HBT. Se insertará un catéter en una vena y se convertirá en un puerto permanente con bloqueo de heparina para la próxima extracción de sangre. El niño (de 5 a 12 años) se someterá a 1 hora de compresión a 1,3 presión atmosférica (4 psi por encima de la presión del aire de la habitación). Se le proporcionará oxígeno suplementario al niño.
Se realizará una segunda extracción de sangre del sitio del catéter inmediatamente después de que el niño salga de la cámara HBT.
Estos se enviarán a los laboratorios para la evaluación de los cambios en el glutatión reducido y los peróxidos de lípidos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Melbourne, Florida, Estados Unidos, 32901
- ICDRC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños diagnosticados con autismo de 5 a 12 años y sometidos a hiperbárica
Criterio de exclusión:
- Convulsiones, URI aguda o incapacidad para ventilar los oídos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: oxígeno hiperbárico a 1,3 ATA
Oxígeno hiperbárico a 1,3 ATA durante una hora seguido de la medición del glutatión en la sangre
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Oxígeno hiperbárico a 1,3 ATA durante una hora
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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glutatión
Periodo de tiempo: 1 hora
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medición de glutatión inmediatamente después de una hora de exposición a dosis bajas de TOHB
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James J Bradstreet, MD FAAFP, ICDRC
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ICDRC-22.2005
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