- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00263367
자폐증 아동의 산화 스트레스 지표에 대한 고압 요법의 효과
자폐증 아동의 산화 스트레스 지표에 대한 고압 요법의 효과: 파일럿 연구
이 연구는 산화 스트레스의 주요 마커의 혈중 수치에서 일어나는 변화를 살펴볼 것입니다. 산화 스트레스는 자동차의 녹과 생물학적 등가물입니다. 그것은 중요한 세포 화학을 변화시킵니다. 고압 산소에서 발생하는 것으로 알려져 있지만 정상 대기압보다 약간 높은 압력에서의 변화에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
고압 요법은 다양한 의학적 상태에서 사용됩니다. 이 연구에서는 안전을 위해서만 테스트되고 있습니다. 자폐증 아동의 임상 상태를 개선하기 위한 고압산소의 능력에 대해서는 평가되지 않았습니다.
이 연구는 자폐증이 산화 스트레스와 관련이 있는 것으로 보이고 고혈압이 안전 연구 없이 이 상태에 대해 "비인가"로 사용되었기 때문에 중요하다고 느꼈습니다.
연구 개요
상세 설명
혈액은 고압산소요법(HBT. 카테터를 정맥에 삽입하고 다음 채혈을 위해 헤파린 잠금 유치 포트로 변환합니다. 그런 다음 어린이(5-12세)는 1.3기압(실내 기압보다 4psi 높음)에서 1시간 압박을 받습니다. 어린이에게 보충 산소가 제공됩니다.
아이가 HBT 챔버에서 나온 직후 카테터 부위에서 두 번째 혈액을 채취합니다.
이들은 감소된 글루타티온 및 지질 과산화물 변화를 평가하기 위해 실험실로 보내질 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Melbourne, Florida, 미국, 32901
- ICDRC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 5-12세의 자폐증 진단을 받고 고혈압을 앓고 있는 어린이
제외 기준:
- 발작, 급성 URI 또는 귀 환기 불능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 1.3 ATA의 고압 산소
1시간 동안 1.3 ATA의 고압산소 측정 후 혈액 내 글루타티온 측정
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1시간 동안 1.3 ATA의 고압산소
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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글루타치온
기간: 1 시간
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저용량 HBOT에 1시간 노출 직후 글루타티온 측정
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: James J Bradstreet, MD FAAFP, ICDRC
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ICDRC-22.2005
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