Vliv hyperbarické terapie na markery oxidačního stresu u dětí s autismem
Vliv hyperbarické terapie na markery oxidačního stresu u dětí s autismem: Pilotní studie
Tato studie se zaměří na změny probíhající v krevních hladinách klíčových markerů oxidačního stresu. Oxidační stres je biologický ekvivalent rzi na autě. Mění životně důležitou chemii buněk. Je známo, že k němu dochází při vysokém tlaku kyslíku, ale málo se ví o změnách při tlacích mírně vyšších než je normální atmosférický tlak.
Hyperbarická terapie se používá u různých zdravotních stavů. V této studii se testuje pouze kvůli bezpečnosti. Schopnost hyperbarického kyslíku zlepšit klinický stav dětí s autismem se neposuzuje.
Tato studie byla považována za důležitou, protože se zdá, že autismus je spojen s oxidačním stresem a hyperbarika byla pro tento stav používána „off-label“ bez studií bezpečnosti.
Přehled studie
Detailní popis
Krev bude odebrána bezprostředně před hodinovým sezením hyperbariky (HBT. Katétr se zavede do žíly a převede se na vnitřní port heparinového zámku pro další odběr krve. Dítě (ve věku 5–12 let) poté podstoupí 1 hodinu stlačování při tlaku 1,3 atmosférického tlaku (4 psi nad tlakem vzduchu v místnosti). Dítěti bude poskytnut doplňkový kyslík.
Druhý odběr krve z místa katétru bude proveden ihned poté, co dítě vyjde z komory HBT.
Ty budou zaslány do laboratoří k vyhodnocení změn redukovaného glutathionu a lipidových peroxidů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Melbourne, Florida, Spojené státy, 32901
- ICDRC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s diagnózou autismu ve věku 5-12 let a podstupující hyperbarii
Kritéria vyloučení:
- Záchvaty, akutní URI nebo neschopnost ventilovat uši
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: hyperbarický kyslík při 1,3 ATA
Hyperbarický kyslík při 1,3 ATA po dobu jedné hodiny s následným měřením glutathionu v krvi
|
Hyperbarický kyslík při 1,3 ATA po dobu jedné hodiny
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
glutathion
Časové okno: 1 hodina
|
měření glutathionu ihned po jedné hodině expozice nízké dávce HBOT
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James J Bradstreet, MD FAAFP, ICDRC
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ICDRC-22.2005
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .