Wpływ terapii hiperbarycznej na markery stresu oksydacyjnego u dzieci z autyzmem
Wpływ terapii hiperbarycznej na markery stresu oksydacyjnego u dzieci z autyzmem: badanie pilotażowe
W tym badaniu przyjrzymy się zmianom zachodzącym we krwi poziomów kluczowych markerów stresu oksydacyjnego. Stres oksydacyjny jest biologicznym odpowiednikiem rdzy na samochodzie. Zmienia chemię żywotnych komórek. Wiadomo, że występuje przy wysokim ciśnieniu tlenu, ale niewiele wiadomo o zmianach przy ciśnieniach nieco wyższych niż normalne ciśnienie atmosferyczne.
Terapię hiperbaryczną stosuje się w różnych schorzeniach. Jest testowany w tym badaniu tylko dla bezpieczeństwa. Nie jest oceniana zdolność tlenu hiperbarycznego do poprawy stanu klinicznego dzieci z autyzmem.
Badanie to uznano za ważne, ponieważ autyzm wydaje się być związany ze stresem oksydacyjnym, a hiperbaria była stosowana „poza wskazaniami” w tym stanie bez badań bezpieczeństwa.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Krew zostanie pobrana bezpośrednio przed godzinną sesją hiperbarii (HBT. Cewnik zostanie wprowadzony do żyły i przekształcony w stały port heparyny do następnego pobrania krwi. Dziecko (w wieku 5-12 lat) zostanie następnie poddane 1-godzinnej kompresji przy ciśnieniu atmosferycznym 1,3 (4 psi powyżej ciśnienia powietrza w pomieszczeniu). Dziecko będzie miało zapewniony dodatkowy tlen.
Drugie pobranie krwi z miejsca wprowadzenia cewnika zostanie wykonane natychmiast po wyjściu dziecka z komory HBT.
Zostaną one przesłane do laboratoriów w celu oceny zmian w zredukowanym glutationie i nadtlenkach lipidów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone, 32901
- ICDRC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci ze zdiagnozowanym autyzmem w wieku 5-12 lat i poddawane hiperbarii
Kryteria wyłączenia:
- Napady padaczkowe, ostry URI lub niemożność wentylacji uszu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: tlen hiperbaryczny przy 1,3 ATA
Tlen hiperbaryczny przy 1,3 ATA przez godzinę, a następnie pomiar glutationu we krwi
|
Tlen hiperbaryczny przy ciśnieniu 1,3 ATA przez godzinę
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
glutation
Ramy czasowe: 1 godzina
|
pomiar glutationu bezpośrednio po jednej godzinie ekspozycji na małą dawkę HBOT
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: James J Bradstreet, MD FAAFP, ICDRC
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ICDRC-22.2005
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .