Efeito da Terapia Hiperbárica em Marcadores de Estresse Oxidativo em Crianças com Autismo
Efeito da terapia hiperbárica em marcadores de estresse oxidativo em crianças com autismo: um estudo piloto
Este estudo analisará as mudanças que ocorrem nos níveis sanguíneos dos principais marcadores de estresse oxidativo. O estresse oxidativo é o equivalente biológico da ferrugem em um carro. Ele muda a química celular vital. Sabe-se que ocorre em oxigênio de alta pressão, mas pouco se sabe sobre mudanças em pressões ligeiramente maiores que a pressão atmosférica normal.
A terapia hiperbárica é usada em uma variedade de condições médicas. Ele está sendo testado neste estudo apenas por segurança. Não está sendo avaliado quanto à capacidade do oxigênio hiperbárico de melhorar a condição clínica de crianças com autismo.
Este estudo foi considerado importante, uma vez que o autismo parece estar associado ao estresse oxidativo e os hiperbáricos estavam sendo usados "off-label" para esta condição sem estudos de segurança.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sangue será coletado imediatamente antes de uma sessão de uma hora de hiperbárica (HBT. Um cateter será inserido em uma veia e convertido em uma porta interna de bloqueio de heparina para a próxima coleta de sangue. A criança (de 5 a 12 anos) passará por 1 hora de compressão a 1,3 pressão atmosférica (4 psi acima da pressão do ar ambiente). Oxigênio suplementar será fornecido à criança.
Uma segunda coleta de sangue do local do cateter será realizada imediatamente após a criança sair da câmara de HBT.
Estes serão encaminhados aos laboratórios para avaliação das alterações da glutationa reduzida e dos peróxidos lipídicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Melbourne, Florida, Estados Unidos, 32901
- ICDRC
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças diagnosticadas com autismo de 5 a 12 anos e submetidas a exercícios hiperbáricos
Critério de exclusão:
- Convulsões, IVAS agudas ou incapacidade de ventilar os ouvidos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: oxigênio hiperbárico a 1,3 ATA
Oxigênio hiperbárico a 1,3 ATA por uma hora seguido de medição de glutationa no sangue
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Oxigênio hiperbárico a 1,3 ATA por uma hora
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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glutationa
Prazo: 1 hora
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medição de glutationa imediatamente após uma hora de exposição a baixa dose de OHB
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James J Bradstreet, MD FAAFP, ICDRC
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ICDRC-22.2005
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