Effet de la thérapie hyperbare sur les marqueurs du stress oxydatif chez les enfants autistes
Effet de la thérapie hyperbare sur les marqueurs du stress oxydatif chez les enfants autistes : une étude pilote
Cette étude examinera les changements qui se produisent dans les taux sanguins des principaux marqueurs du stress oxydatif. Le stress oxydatif est l'équivalent biologique de la rouille sur une voiture. Il modifie la chimie vitale des cellules. On sait qu'il se produit à haute pression d'oxygène, mais on sait peu de choses sur les changements à des pressions légèrement supérieures à la pression atmosphérique normale.
La thérapie hyperbare est utilisée dans une variété de conditions médicales. Il est testé dans cette étude uniquement pour des raisons de sécurité. La capacité de l'oxygène hyperbare à améliorer l'état clinique des enfants autistes n'est pas évaluée.
Cette étude a été jugée importante car l'autisme semble être associé au stress oxydatif et les hyperbares étaient utilisés "hors AMM" pour cette condition sans études de sécurité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le sang sera prélevé immédiatement avant une séance d'une heure d'hyperbarie (HBT. Un cathéter sera inséré dans une veine et converti en un orifice à demeure de verrouillage d'héparine pour le prochain prélèvement sanguin. L'enfant (âgé de 5 à 12 ans) subira ensuite 1 heure de compression à 1,3 pression atmosphérique (4 psi au-dessus de la pression de l'air ambiant). De l'oxygène supplémentaire sera fourni à l'enfant.
Une deuxième prise de sang du site du cathéter sera effectuée immédiatement après la sortie de l'enfant de la chambre HBT.
Ceux-ci seront envoyés aux laboratoires pour l'évaluation des changements dans le glutathion réduit et les peroxydes lipidiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Melbourne, Florida, États-Unis, 32901
- ICDRC
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants diagnostiqués autistes âgés de 5 à 12 ans et subissant des hyperbares
Critère d'exclusion:
- Convulsions, URI aiguë ou incapacité à ventiler les oreilles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUTRE: oxygène hyperbare à 1,3 ATA
Oxygène hyperbare à 1,3 ATA pendant une heure suivi d'une mesure du glutathion dans le sang
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Oxygène hyperbare à 1,3 ATA pendant une heure
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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glutathion
Délai: 1 heure
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mesure du glutathion immédiatement après une heure d'exposition à une faible dose d'OHB
|
1 heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James J Bradstreet, MD FAAFP, ICDRC
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ICDRC-22.2005
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