アーンドラ プラデーシュ州農村部の心血管予防研究 (RAPCAPS) (RAPCAPS)
アーンドラ プラデーシュ州農村部における心血管疾患予防のための一次医療介入の評価
この研究は、アーンドラプラデシュ州の農村における既存の一次医療サービスを通じて提供するために設計された新しい心血管疾患予防プログラムの有効性を評価するものです。
主な目的は、実証済みの低コストの予防介入によって適切に管理される集団内の高リスクの人の数を増やすことです。 したがって、対応する帰無仮説は、予防プログラムによって、対照に割り当てられた村と比較して、介入に割り当てられた村で特定され治療される高リスクの個人の割合に変化が生じないということです。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類 このプロジェクトは、大規模なクラスターランダム化計画を使用して、心血管予防プログラム(介入)を受けるように割り当てられた村と通常の診療を継続するように割り当てられた村における心血管リスクの高い個人の管理を比較する地域介入研究です。 (コントロール)。 治療における高リスクの定義は、既知の血管疾患(心臓発作または脳卒中)の既往歴、高血圧または収縮期血圧 > 160mmHg、または喫煙、高血圧、肥満などの他の危険因子の存在に基づいています。高齢と家族歴が組み合わさると、非常に高いレベルのリスクが生じます。
評価される介入プログラム 評価されるプログラムは以下で構成されます: (1) 高リスク個人の日和見的な特定を促進するために設計された単純な戦略、(2) 世界保健機関の推奨に基づいた実証済みの予防介入を実施するための臨床アルゴリズム (3) (4) 患者が治療を順守できるよう支援するための、シンプルで構造化された教育プログラム。
データ収集 収集されるデータには、人口統計の詳細、基本的な病歴、心血管の危険因子、以前の心血管疾患、および現在の治療を含む面接官によるアンケートが含まれます。 その後、血圧、心拍数、体重、身長、ウエスト、ヒップ周囲径などの簡単な身体検査が行われます。 尿は全員にディップスティックを使用して検査され、全員に空腹時血糖測定が行われます。 空腹時の静脈血サンプルは、1,000 のサンプルからコレステロール、グルコース、およびクレアチニンのアッセイのために収集されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Andhra Pradesh
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Bhimavaram、Andhra Pradesh、インド
- Byrraju Foundation Primary Healthcare Centres in rural West Godavari and East Godavari Dstricts
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 30歳以上
- 心臓発作または脳卒中の個人歴
- 喫煙、過体重、糖尿病などの他の心血管危険因子の存在
除外基準:
- 精神障害
- 調査対象地域に居住していない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の:アルゴリズムベースのケア
アルゴリズムに基づいたアプローチで、日和見的スクリーニングを奨励することで地域社会における高リスクの個人の特定を増やし、適切な証拠に基づいた予防戦略の使用を増やします。
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最初の介入は、通常の治療を継続する場合と比較して、高リスクの個人の特定と治療を強化するように設計された臨床アルゴリズムでした。
このアルゴリズムは、医師または医師以外の医療従事者が使用できるように設計されています。
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他の:健康増進
健康増進部門は、心血管疾患の原因に関する知識を高め、一般の人々の予防行動の利用を促進するように設計されています。
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2 番目の介入は、通常の習慣を継続する場合と比較して、心血管の危険因子についての知識を高めるように設計された健康増進プログラムでした。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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心血管リスクについて評価された高リスク個人の割合
時間枠:介入から12か月後
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介入から12か月後
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心血管疾患のリスクの行動決定要因の影響について正しい知識を持っている個人の割合
時間枠:介入から12か月
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介入から12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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推奨される薬物療法を 2 つ以上受けた高リスク個人の割合
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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予防可能な症状と非伝染性疾患を予防するために取られる行動に関する国民の知識、態度、実践
時間枠:介入から12か月
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介入から12か月
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高リスクとして識別された集団の危険因子レベル。
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Bruce C Neal、The George Institute
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Chow CK, Joshi R, Gottumukkala AK, Raju K, Raju R, Reddy S, Macmahon S, Neal B. Rationale and design of the Rural Andhra Pradesh Cardiovascular Prevention Study (RAPCAPS): a factorial, cluster-randomized trial of 2 practical cardiovascular disease prevention strategies developed for rural Andhra Pradesh, India. Am Heart J. 2009 Sep;158(3):349-55. doi: 10.1016/j.ahj.2009.05.034. Epub 2009 Jul 15.
- Joshi R, Chow CK, Raju PK, Raju KR, Gottumukkala AK, Reddy KS, Macmahon S, Heritier S, Li Q, Dandona R, Neal B. The Rural Andhra Pradesh Cardiovascular Prevention Study (RAPCAPS): a cluster randomized trial. J Am Coll Cardiol. 2012 Mar 27;59(13):1188-96. doi: 10.1016/j.jacc.2011.10.901. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 虚血
- 病理学的プロセス
- 壊死
- 心筋虚血
- 心臓疾患
- 心血管疾患
- 血管疾患
- グルコース代謝障害
- 代謝疾患
- 脳血管障害
- 脳疾患
- 中枢神経系疾患
- 神経系疾患
- 痛み
- 神経症状
- 内分泌系疾患
- 胸痛
- 心筋梗塞
- 梗塞
- 脳卒中
- 糖尿病
- 狭心症
- 薬の生理作用
- アドレナリン β 拮抗薬
- アドレナリン拮抗薬
- アドレナリン作動薬
- 神経伝達物質のエージェント
- 薬理作用の分子機構
- 抗不整脈剤
- 降圧剤
- 自律神経剤
- 末梢神経系エージェント
- 酵素阻害剤
- プロテアーゼ阻害剤
- ナトリウム利尿剤
- 膜輸送モジュレーター
- 利尿薬
- 交感神経遮断薬
- アドレナリンβ-1受容体拮抗薬
- 塩化ナトリウムシンポーター阻害剤
- ヒドロクロロチアジド
- アテノロール
- アンギオテンシン変換酵素阻害剤
その他の研究ID番号
- GI-CA-RAP-A
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