Estudo de Prevenção Cardiovascular na Zona Rural de Andhra Pradesh (RAPCAPS) (RAPCAPS)
Avaliação de uma intervenção de atenção primária à saúde para a prevenção de doenças cardiovasculares na zona rural de Andhra Pradesh
Este estudo avaliará a eficácia de um novo programa de prevenção de doenças cardiovasculares projetado para distribuição por meio de serviços de saúde primários existentes em aldeias rurais em Andhra Pradesh.
O objetivo principal é aumentar o número de indivíduos de alto risco na população que são adequadamente tratados com intervenções preventivas comprovadas e de baixo custo. A hipótese nula correspondente é, portanto, que o programa de prevenção resultará em nenhuma mudança na proporção de indivíduos de alto risco identificados e tratados em aldeias designadas para intervenção em comparação com as aldeias designadas para controle.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
TIPO DE ESTUDO Este projeto é um estudo de intervenção comunitária que usará um design randomizado de cluster em larga escala para comparar o manejo de indivíduos com alto risco cardiovascular em aldeias designadas para receber o programa de prevenção cardiovascular (intervenção) e aldeias designadas para continuar as práticas usuais (ao controle). A definição de alto risco para tratamento é baseada em uma história estabelecida de doença vascular prévia - ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral - hipertensão conhecida ou pressão arterial sistólica > 160mmHg, ou a presença de outros fatores de risco, como tabagismo, hipertensão arterial, obesidade, idade avançada e histórico familiar que combinados resultariam em um nível de risco muito alto.
PROGRAMA DE INTERVENÇÃO A SER AVALIADO O programa a ser avaliado compreende: (1) estratégias simples destinadas a facilitar a identificação oportunista de indivíduos de alto risco, (2) algoritmos clínicos para a implementação de intervenções preventivas comprovadas com base nas recomendações da Organização Mundial da Saúde (3) uma campanha de promoção da saúde destinada a ajudar na autoidentificação e autoencaminhamento de pessoas de alto risco e (4) programas de educação simples e estruturados para ajudar os pacientes a aderirem ao seu tratamento.
COLETA DE DADOS Os dados a serem coletados incluirão um questionário administrado pelo entrevistador com detalhes demográficos, histórico médico básico, fatores de risco cardiovascular, doença cardiovascular anterior e quaisquer tratamentos atuais. Isso será seguido por um breve exame físico, incluindo medição da pressão arterial, frequência cardíaca, peso, altura, circunferência da cintura e do quadril. A urina será testada usando uma vareta em todos e todos terão um teste de glicose no sangue em jejum. Amostras de sangue venoso em jejum serão coletadas para dosagem de colesterol, glicose e creatinina de uma amostra de 1.000.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Andhra Pradesh
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Bhimavaram, Andhra Pradesh, Índia
- Byrraju Foundation Primary Healthcare Centres in rural West Godavari and East Godavari Dstricts
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 30 anos e acima
- História pessoal de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral
- Presença de outros fatores de risco cardiovascular, como tabagismo, sobrepeso, diabetes
Critério de exclusão:
- deficiência mental
- Não morando na área de estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Cuidado baseado em algoritmo
Uma abordagem baseada em algoritmos para aumentar a identificação de indivíduos de alto risco na comunidade por meio do incentivo à triagem oportunista e para aumentar o uso de estratégias apropriadas de prevenção baseadas em evidências.
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A primeira intervenção foi um algoritmo clínico projetado para melhorar a identificação e o tratamento de indivíduos de alto risco em comparação com os cuidados habituais continuados.
O algoritmo foi projetado para ser usado por profissionais de saúde médicos ou não médicos.
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Outro: Promoção de saúde
O braço de promoção da saúde foi projetado para aumentar o conhecimento das causas das doenças cardiovasculares e aprimorar o uso de comportamentos preventivos na população em geral
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A segunda intervenção foi um programa de promoção da saúde projetado para aumentar o conhecimento dos fatores de risco cardiovascular em comparação com as práticas usuais continuadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A proporção de indivíduos de alto risco que foram avaliados para risco cardiovascular
Prazo: 12 meses após a intervenção
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12 meses após a intervenção
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A proporção de indivíduos com conhecimento correto sobre os efeitos dos determinantes comportamentais do risco de doença cardiovascular
Prazo: 12 meses a partir da intervenção
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12 meses a partir da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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A proporção de indivíduos de alto risco tratados com duas ou mais das terapias medicamentosas recomendadas
Prazo: 12 meses
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12 meses
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O conhecimento, atitudes e práticas da população sobre condições evitáveis e ações tomadas para prevenir doenças não transmissíveis
Prazo: 12 meses a partir da intervenção
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12 meses a partir da intervenção
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Os níveis dos fatores de risco da população identificada como de alto risco.
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruce C Neal, The George Institute
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chow CK, Joshi R, Gottumukkala AK, Raju K, Raju R, Reddy S, Macmahon S, Neal B. Rationale and design of the Rural Andhra Pradesh Cardiovascular Prevention Study (RAPCAPS): a factorial, cluster-randomized trial of 2 practical cardiovascular disease prevention strategies developed for rural Andhra Pradesh, India. Am Heart J. 2009 Sep;158(3):349-55. doi: 10.1016/j.ahj.2009.05.034. Epub 2009 Jul 15.
- Joshi R, Chow CK, Raju PK, Raju KR, Gottumukkala AK, Reddy KS, Macmahon S, Heritier S, Li Q, Dandona R, Neal B. The Rural Andhra Pradesh Cardiovascular Prevention Study (RAPCAPS): a cluster randomized trial. J Am Coll Cardiol. 2012 Mar 27;59(13):1188-96. doi: 10.1016/j.jacc.2011.10.901. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia
- Processos Patológicos
- Necrose
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Dor no peito
- Infarto do miocárdio
- Infarte
- Derrame
- Diabetes Mellitus
- Angina Pectoris
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Anti-hipertensivos
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores de Protease
- Agentes Natriuréticos
- Moduladores de transporte de membrana
- Diuréticos
- Simpaticolíticos
- Antagonistas dos receptores beta-1 adrenérgicos
- Inibidores simportadores de cloreto de sódio
- Hidroclorotiazida
- Atenolol
- Inibidores da Enzima Conversora de Angiotensina
Outros números de identificação do estudo
- GI-CA-RAP-A
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