Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rural Andhra Pradesh Cardiovascular Prevention Study (RAPCAPS) (RAPCAPS)

10. september 2018 opdateret af: Dr Rohina Joshi, The George Institute

Evaluering af en primær sundhedsindsats til forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme i landdistrikterne Andhra Pradesh

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​et nyt program til forebyggelse af hjertekarsygdomme designet til levering gennem eksisterende primære sundhedsydelser i landlige landsbyer i Andhra Pradesh.

Det primære mål er at øge antallet af højrisikoindivider i befolkningen, der håndteres hensigtsmæssigt med dokumenterede, billige forebyggende indgreb. Den tilsvarende nulhypotese er derfor, at forebyggelsesprogrammet ikke vil resultere i nogen ændring i andelen af ​​højrisikoindivider, der identificeres og behandles i landsbyer, der er tildelt intervention sammenlignet med de landsbyer, der er tildelt kontrol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

UNDERSØGELSESTYPE Dette projekt er et samfundsinterventionsstudie, der vil bruge et storstilet, klynge-randomiseret design til at sammenligne håndteringen af ​​individer med høj kardiovaskulær risiko i landsbyer, der er tildelt det kardiovaskulære forebyggelsesprogram (intervention) og landsbyer, der er tildelt til at fortsætte sædvanlig praksis (styring). Definitionen af ​​højrisiko for behandling er baseret på en etableret historie med tidligere vaskulær sygdom - hjerteanfald eller slagtilfælde - kendt hypertension eller systolisk blodtryk > 160 mmHg, eller tilstedeværelsen af ​​andre risikofaktorer såsom rygning, højt blodtryk, fedme, ældre alder og familiehistorie, hvilket tilsammen ville resultere i et meget højt risikoniveau.

INTERVENTIONSPROGRAM SOM SKAL EVALUERES Programmet, der skal evalueres, omfatter: (1) simple strategier designet til at lette opportunistisk identifikation af højrisikoindivider, (2) kliniske algoritmer til implementering af dokumenterede forebyggende interventioner baseret på Verdenssundhedsorganisationens anbefalinger (3) en sundhedsfremmekampagne designet til at hjælpe med selvidentifikation og selvhenvisning af højrisikopersoner og (4) enkle, strukturerede uddannelsesprogrammer for at hjælpe patienter med at overholde deres behandling.

DATAINDSAMLING Data, der skal indsamles, vil omfatte et spørgeskema administreret af en interviewer med demografiske detaljer, grundlæggende sygehistorie, kardiovaskulære risikofaktorer, tidligere hjerte-kar-sygdomme og eventuelle aktuelle behandlinger. Dette vil blive efterfulgt af en kort fysisk undersøgelse, herunder måling af blodtryk, puls, vægt, højde, talje og hofteomkreds. Urin vil blive testet med en målepind i alle, og alle vil have en fastende blodsukkeranalyse. Fastende venøse blodprøver vil blive indsamlet til analyse af kolesterol, glukose og kreatinin fra en prøve på 1.000.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3712

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Andhra Pradesh
      • Bhimavaram, Andhra Pradesh, Indien
        • Byrraju Foundation Primary Healthcare Centres in rural West Godavari and East Godavari Dstricts

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 30 år og derover
  • Personlig historie med hjerteanfald eller slagtilfælde
  • Tilstedeværelse af andre kardiovaskulære risikofaktorer såsom rygning, overvægt, diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • Psykisk handicap
  • Bor ikke i studieområdet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Algoritmebaseret pleje
En algoritmebaseret tilgang til at øge identifikationen af ​​højrisikoindivider i samfundet ved at tilskynde til opportunistisk screening og øge brugen af ​​passende evidensbaserede forebyggelsesstrategier.
Medicin: ASA, Atenolol, hydrochlorthiazid, ACE-hæmmer, Statin
Den første intervention var en klinisk algoritme designet til at forbedre identifikation og behandling af højrisikopersoner sammenlignet med fortsat sædvanlig pleje. Algoritmen blev designet til at blive brugt af enten læge eller ikke-læge sundhedspersonale.
Andet: Sundhedsfremmende
Sundhedsfremmearmen er designet til at øge viden om årsagerne til hjertekarsygdomme og øge brugen af ​​forebyggende adfærd i den brede befolkning
Adfærdsmæssigt: Sundhedsfremme
Den anden intervention var et sundhedsfremmende program designet til at øge viden om kardiovaskulære risikofaktorer sammenlignet med fortsat sædvanlig praksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andelen af ​​højrisikopersoner, der er blevet vurderet for kardiovaskulær risiko
Tidsramme: 12 måneder efter intervention
12 måneder efter intervention
Andelen af ​​personer med korrekt viden om virkningerne af adfærdsdeterminanter for risikoen for hjerte-kar-sygdomme
Tidsramme: 12 måneder fra intervention
12 måneder fra intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andelen af ​​højrisikopersoner behandlet med to eller flere af de anbefalede lægemiddelbehandlinger
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Befolkningens viden, holdninger og praksis om forhold, der kan forebygges, og foranstaltninger, der træffes for at forhindre ikke-smitsom sygdom
Tidsramme: 12 måneder fra intervention
12 måneder fra intervention
Risikofaktorniveauerne i befolkningen identificeret som højrisiko.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The George Institute

Samarbejdspartnere

Byrraju Foundation
The Future Forum, UK

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bruce C Neal, The George Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2005

Først opslået (Skøn)

8. december 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GI-CA-RAP-A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner