Estudio de prevención cardiovascular de Andhra Pradesh rural (RAPCAPS) (RAPCAPS)
Evaluación de una intervención de atención primaria de salud para la prevención de enfermedades cardiovasculares en zonas rurales de Andhra Pradesh
Este estudio evaluará la eficacia de un programa novedoso de prevención de enfermedades cardiovasculares diseñado para su ejecución a través de los servicios de atención primaria de salud existentes en las aldeas rurales de Andhra Pradesh.
El objetivo principal es aumentar el número de personas de alto riesgo en la población que se manejan adecuadamente con intervenciones preventivas comprobadas y de bajo costo. Por lo tanto, la hipótesis nula correspondiente es que el programa de prevención no producirá ningún cambio en la proporción de personas de alto riesgo identificadas y tratadas en los pueblos asignados a la intervención en comparación con los pueblos asignados al control.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
TIPO DE ESTUDIO Este proyecto es un estudio de intervención comunitaria que utilizará un diseño aleatorizado por grupos a gran escala para comparar el manejo de personas con alto riesgo cardiovascular en pueblos asignados para recibir el programa de prevención cardiovascular (intervención) y pueblos asignados para continuar con las prácticas habituales (control). La definición de alto riesgo para el tratamiento se basa en antecedentes establecidos de enfermedad vascular previa (ataque cardíaco o accidente cerebrovascular), hipertensión conocida o presión arterial sistólica > 160 mmHg, o la presencia de otros factores de riesgo como tabaquismo, presión arterial alta, obesidad, edad avanzada y antecedentes familiares que combinados darían como resultado un nivel de riesgo muy alto.
PROGRAMA DE INTERVENCIÓN A EVALUAR El programa a evaluar comprende: (1) estrategias simples diseñadas para facilitar la identificación oportunista de individuos de alto riesgo, (2) algoritmos clínicos para la implementación de intervenciones preventivas comprobadas basadas en las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (3) una campaña de promoción de la salud diseñada para ayudar a la autoidentificación y autorreferencia de personas de alto riesgo y (4) programas educativos simples y estructurados para ayudar a los pacientes a cumplir con su tratamiento.
RECOPILACIÓN DE DATOS Los datos que se recopilarán comprenderán un cuestionario administrado por el entrevistador con detalles demográficos, historial médico básico, factores de riesgo cardiovascular, enfermedades cardiovasculares previas y cualquier tratamiento actual. A esto le seguirá un breve examen físico que incluye la medición de la presión arterial, la frecuencia cardíaca, el peso, la altura y las circunferencias de la cintura y la cadera. La orina se analizará con una tira reactiva en todos y todos tendrán un análisis de glucosa en sangre en ayunas. Se recolectarán muestras de sangre venosa en ayunas para el análisis de colesterol, glucosa y creatinina de una muestra de 1,000.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Andhra Pradesh
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Bhimavaram, Andhra Pradesh, India
- Byrraju Foundation Primary Healthcare Centres in rural West Godavari and East Godavari Dstricts
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 30 años y más
- Antecedentes personales de ataque cardíaco o accidente cerebrovascular
- Presencia de otros factores de riesgo cardiovascular como tabaquismo, sobrepeso, diabetes
Criterio de exclusión:
- Discapacidad mental
- No vivir en el área de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Atención basada en algoritmos
Un enfoque basado en algoritmos para aumentar la identificación de personas de alto riesgo en la comunidad a través del fomento de la detección oportunista y para aumentar el uso de estrategias de prevención adecuadas basadas en la evidencia.
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La primera intervención fue un algoritmo clínico diseñado para mejorar la identificación y el tratamiento de personas de alto riesgo en comparación con la atención habitual continua.
El algoritmo fue diseñado para ser utilizado por trabajadores de la salud médicos o no médicos.
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Otro: Promoción de la salud
El brazo de promoción de la salud ha sido diseñado para aumentar el conocimiento de las causas de las enfermedades cardiovasculares y mejorar el uso de comportamientos preventivos en la población general.
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La segunda intervención fue un programa de promoción de la salud diseñado para aumentar el conocimiento de los factores de riesgo cardiovascular en comparación con las prácticas habituales continuas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La proporción de individuos de alto riesgo que han sido evaluados para el riesgo cardiovascular
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención
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12 meses después de la intervención
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La proporción de individuos con conocimientos correctos sobre los efectos de los determinantes conductuales del riesgo de enfermedad cardiovascular.
Periodo de tiempo: 12 meses desde la intervención
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12 meses desde la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La proporción de individuos de alto riesgo tratados con dos o más de las terapias farmacológicas recomendadas
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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El conocimiento, las actitudes y las prácticas de la población sobre las condiciones prevenibles y las acciones tomadas para prevenir las enfermedades no transmisibles.
Periodo de tiempo: 12 meses desde la intervención
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12 meses desde la intervención
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Los niveles de factores de riesgo de la población identificada como de alto riesgo.
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruce C Neal, The George Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chow CK, Joshi R, Gottumukkala AK, Raju K, Raju R, Reddy S, Macmahon S, Neal B. Rationale and design of the Rural Andhra Pradesh Cardiovascular Prevention Study (RAPCAPS): a factorial, cluster-randomized trial of 2 practical cardiovascular disease prevention strategies developed for rural Andhra Pradesh, India. Am Heart J. 2009 Sep;158(3):349-55. doi: 10.1016/j.ahj.2009.05.034. Epub 2009 Jul 15.
- Joshi R, Chow CK, Raju PK, Raju KR, Gottumukkala AK, Reddy KS, Macmahon S, Heritier S, Li Q, Dandona R, Neal B. The Rural Andhra Pradesh Cardiovascular Prevention Study (RAPCAPS): a cluster randomized trial. J Am Coll Cardiol. 2012 Mar 27;59(13):1188-96. doi: 10.1016/j.jacc.2011.10.901. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Dolor de pecho
- Infarto de miocardio
- Infarto
- Carrera
- Diabetes mellitus
- Angina de pecho
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Agentes antihipertensivos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la proteasa
- Agentes natriuréticos
- Moduladores de transporte de membrana
- Diuréticos
- Simpatolíticos
- Antagonistas del receptor beta-1 adrenérgico
- Inhibidores del simportador de cloruro de sodio
- Hidroclorotiazida
- Atenolol
- Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina
Otros números de identificación del estudio
- GI-CA-RAP-A
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