Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie profilaktyki sercowo-naczyniowej na obszarach wiejskich w stanie Andhra Pradesh (RAPCAPS) (RAPCAPS)

10 września 2018 zaktualizowane przez: Dr Rohina Joshi, The George Institute

Ocena interwencji podstawowej opieki zdrowotnej w celu zapobiegania chorobom sercowo-naczyniowym na obszarach wiejskich w stanie Andhra Pradesh

Badanie to oceni skuteczność nowego programu zapobiegania chorobom sercowo-naczyniowym, zaprojektowanego do realizacji za pośrednictwem istniejących usług podstawowej opieki zdrowotnej w wioskach wiejskich w stanie Andhra Pradesh.

Nadrzędnym celem jest zwiększenie liczby osób wysokiego ryzyka w populacji, które są odpowiednio zarządzane za pomocą sprawdzonych, tanich interwencji profilaktycznych. Odpowiednia hipoteza zerowa jest zatem taka, że ​​program profilaktyki nie spowoduje zmiany odsetka osób wysokiego ryzyka zidentyfikowanych i leczonych w wioskach wyznaczonych do interwencji w porównaniu z wioskami wyznaczonymi do kontroli.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

RODZAJ BADANIA Ten projekt jest badaniem interwencyjnym społeczności, które będzie wykorzystywać zakrojony na dużą skalę, randomizowany projekt w celu porównania postępowania z osobami z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym w wioskach wyznaczonych do objęcia programem profilaktyki sercowo-naczyniowej (interwencja) i wioskach wyznaczonych do kontynuowania zwykłych praktyk (kontrola). Definicja wysokiego ryzyka dla leczenia opiera się na udokumentowanej historii choroby naczyniowej - zawale serca lub udarze mózgu - rozpoznanym nadciśnieniu tętniczym lub skurczowym ciśnieniu krwi > 160 mmHg lub obecności innych czynników ryzyka, takich jak palenie tytoniu, wysokie ciśnienie krwi, otyłość, starszy wiek i wywiad rodzinny, które łącznie skutkowałyby bardzo wysokim poziomem ryzyka.

PROGRAM INTERWENCJI DO OCENIANIA Program do oceny obejmuje: (1) proste strategie mające na celu ułatwienie oportunistycznej identyfikacji osób z grupy wysokiego ryzyka, (2) kliniczne algorytmy wdrażania sprawdzonych interwencji profilaktycznych w oparciu o zalecenia Światowej Organizacji Zdrowia (3) kampanię promocji zdrowia, której celem jest pomoc w samoidentyfikacji i samodzielnym kierowaniu osób z grupy wysokiego ryzyka oraz (4) proste, ustrukturyzowane programy edukacyjne pomagające pacjentom w przestrzeganiu zaleceń dotyczących leczenia.

ZBIERANIE DANYCH Dane, które mają zostać zebrane, będą obejmować kwestionariusz wypełniany przez ankietera, zawierający dane demograficzne, podstawową historię medyczną, czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, wcześniejsze choroby sercowo-naczyniowe i wszelkie aktualne metody leczenia. Po tym nastąpi krótkie badanie fizykalne, w tym pomiar ciśnienia krwi, tętna, masy ciała, wzrostu, obwodu talii i bioder. Mocz będzie badany za pomocą prętowego wskaźnika poziomu we wszystkich i wszyscy będą mieli oznaczany poziom glukozy we krwi na czczo. Próbki krwi żylnej na czczo zostaną pobrane do oznaczenia cholesterolu, glukozy i kreatyniny z próbki 1000.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3712

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Andhra Pradesh
      • Bhimavaram, Andhra Pradesh, Indie
        • Byrraju Foundation Primary Healthcare Centres in rural West Godavari and East Godavari Dstricts

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 30 lat i więcej
  • Osobista historia zawału serca lub udaru mózgu
  • Obecność innych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, takich jak palenie tytoniu, nadwaga, cukrzyca

Kryteria wyłączenia:

  • Niepełnosprawność umysłowa
  • Nie mieszka na terenie Studium

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Opieka oparta na algorytmach
Podejście oparte na algorytmie w celu zwiększenia identyfikacji osób wysokiego ryzyka w społeczności poprzez zachęcanie do badań przesiewowych oportunistycznych oraz zwiększenie wykorzystania odpowiednich strategii zapobiegawczych opartych na dowodach.
Lek: ASA, atenolol, hydrochlorotiazyd, inhibitor ACE, statyna
Pierwszą interwencją był algorytm kliniczny zaprojektowany w celu usprawnienia identyfikacji i leczenia osób z grupy wysokiego ryzyka w porównaniu z kontynuacją zwykłej opieki. Algorytm został zaprojektowany do użytku zarówno przez lekarzy, jak i pracowników służby zdrowia niebędących lekarzami.
Inny: Promocja zdrowia
Ramię promocji zdrowia zostało zaprojektowane w celu zwiększenia wiedzy na temat przyczyn chorób układu krążenia i zwiększenia stosowania zachowań profilaktycznych w populacji ogólnej
Behawioralne: Promocja zdrowia
Drugą interwencją był program promocji zdrowia mający na celu zwiększenie wiedzy na temat czynników ryzyka sercowo-naczyniowego w porównaniu z kontynuacją zwykłych praktyk.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek osób z grupy wysokiego ryzyka, które zostały ocenione pod kątem ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
12 miesięcy po interwencji
Odsetek osób z prawidłową wiedzą na temat wpływu behawioralnych uwarunkowań ryzyka chorób układu krążenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy od interwencji
12 miesięcy od interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek osób z grupy wysokiego ryzyka leczonych dwoma lub więcej zalecanymi lekami
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Wiedza, postawy i praktyki ludności na temat warunków, którym można zapobiegać i działań podejmowanych w celu zapobiegania chorobom niezakaźnym
Ramy czasowe: 12 miesięcy od interwencji
12 miesięcy od interwencji
Poziomy czynników ryzyka w populacji zidentyfikowanej jako wysokie ryzyko.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The George Institute

Współpracownicy

Byrraju Foundation
The Future Forum, UK

Śledczy

  • Główny śledczy: Bruce C Neal, The George Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 grudnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GI-CA-RAP-A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj