Étude sur la prévention cardiovasculaire dans l'Andhra Pradesh en milieu rural (RAPCAPS) (RAPCAPS)
Évaluation d'une intervention de soins de santé primaires pour la prévention des maladies cardiovasculaires dans l'Andhra Pradesh rural
Cette étude évaluera l'efficacité d'un nouveau programme de prévention des maladies cardiovasculaires conçu pour être dispensé par le biais des services de soins de santé primaires existants dans les villages ruraux de l'Andhra Pradesh.
L'objectif principal est d'augmenter le nombre de personnes à haut risque dans la population qui sont gérées de manière appropriée avec des interventions préventives éprouvées et peu coûteuses. L'hypothèse nulle correspondante est donc que le programme de prévention n'entraînera aucun changement dans la proportion d'individus à haut risque identifiés et traités dans les villages affectés à l'intervention par rapport aux villages affectés au contrôle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
TYPE D'ÉTUDE Ce projet est une étude d'intervention communautaire qui utilisera une conception randomisée en grappes à grande échelle pour comparer la prise en charge des personnes à haut risque cardiovasculaire dans les villages désignés pour recevoir le programme de prévention cardiovasculaire (intervention) et les villages désignés pour poursuivre les pratiques habituelles (contrôle). La définition d'un risque élevé pour le traitement est basée sur des antécédents établis de maladie vasculaire - crise cardiaque ou accident vasculaire cérébral - hypertension connue ou pression artérielle systolique > 160 mmHg, ou la présence d'autres facteurs de risque tels que le tabagisme, l'hypertension artérielle, l'obésité, l'âge avancé et les antécédents familiaux qui, combinés, entraîneraient un niveau de risque très élevé.
PROGRAMME D'INTERVENTION À ÉVALUER Le programme à évaluer comprend : (1) des stratégies simples conçues pour faciliter l'identification opportuniste des personnes à haut risque, (2) des algorithmes cliniques pour la mise en œuvre d'interventions préventives éprouvées basées sur les recommandations de l'Organisation mondiale de la santé (3) une campagne de promotion de la santé conçue pour faciliter l'auto-identification et l'auto-référence des personnes à haut risque et (4) des programmes d'éducation simples et structurés pour aider les patients à se conformer à leur traitement.
COLLECTE DE DONNÉES Les données à collecter comprendront un questionnaire administré par un enquêteur avec des détails démographiques, des antécédents médicaux de base, des facteurs de risque cardiovasculaire, des maladies cardiovasculaires antérieures et tout traitement actuel. Ceci sera suivi d'un bref examen physique comprenant la mesure de la tension artérielle, de la fréquence cardiaque, du poids, de la taille, de la taille et du tour de hanches. Les urines seront testées à l'aide d'une bandelette réactive dans tous et tous auront un dosage de glycémie à jeun. Des échantillons de sang veineux à jeun seront prélevés pour dosage du cholestérol, du glucose et de la créatinine sur un échantillon de 1000.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Andhra Pradesh
-
Bhimavaram, Andhra Pradesh, Inde
- Byrraju Foundation Primary Healthcare Centres in rural West Godavari and East Godavari Dstricts
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 30 ans et plus
- Antécédents personnels de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral
- Présence d'autres facteurs de risque cardiovasculaire tels que le tabagisme, le surpoids, le diabète
Critère d'exclusion:
- Maladie mentale
- Ne pas vivre dans la zone d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Soins basés sur des algorithmes
Une approche basée sur un algorithme pour augmenter l'identification des personnes à haut risque dans la communauté en encourageant le dépistage opportuniste et pour augmenter l'utilisation de stratégies de prévention appropriées fondées sur des preuves.
|
La première intervention était un algorithme clinique conçu pour améliorer l'identification et le traitement des personnes à haut risque par rapport aux soins habituels continus.
L'algorithme a été conçu pour être utilisé par des professionnels de la santé médecins ou non médecins.
|
|
Autre: Promotion de la santé
Le volet promotion de la santé a été conçu pour accroître les connaissances sur les causes des maladies cardiovasculaires et améliorer l'utilisation de comportements préventifs dans la population générale
|
La deuxième intervention était un programme de promotion de la santé conçu pour accroître la connaissance des facteurs de risque cardiovasculaire par rapport aux pratiques habituelles continues.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
La proportion de personnes à haut risque qui ont été évaluées pour le risque cardiovasculaire
Délai: 12 mois après intervention
|
12 mois après intervention
|
|
La proportion d'individus ayant une connaissance correcte des effets des déterminants comportementaux du risque de maladie cardiovasculaire
Délai: 12 mois à compter de l'intervention
|
12 mois à compter de l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
La proportion de personnes à haut risque traitées avec au moins deux des pharmacothérapies recommandées
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
|
Les connaissances, les attitudes et les pratiques de la population concernant les conditions évitables et les mesures prises pour prévenir les maladies non transmissibles
Délai: 12 mois à compter de l'intervention
|
12 mois à compter de l'intervention
|
|
Les niveaux de facteurs de risque de la population identifiée comme étant à haut risque.
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bruce C Neal, The George Institute
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chow CK, Joshi R, Gottumukkala AK, Raju K, Raju R, Reddy S, Macmahon S, Neal B. Rationale and design of the Rural Andhra Pradesh Cardiovascular Prevention Study (RAPCAPS): a factorial, cluster-randomized trial of 2 practical cardiovascular disease prevention strategies developed for rural Andhra Pradesh, India. Am Heart J. 2009 Sep;158(3):349-55. doi: 10.1016/j.ahj.2009.05.034. Epub 2009 Jul 15.
- Joshi R, Chow CK, Raju PK, Raju KR, Gottumukkala AK, Reddy KS, Macmahon S, Heritier S, Li Q, Dandona R, Neal B. The Rural Andhra Pradesh Cardiovascular Prevention Study (RAPCAPS): a cluster randomized trial. J Am Coll Cardiol. 2012 Mar 27;59(13):1188-96. doi: 10.1016/j.jacc.2011.10.901. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Ischémie
- Processus pathologiques
- Nécrose
- Ischémie myocardique
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système endocrinien
- Douleur thoracique
- Infarctus du myocarde
- Infarctus
- Accident vasculaire cérébral
- Diabète sucré
- Angine de poitrine
- Effets physiologiques des médicaments
- Bêta-antagonistes adrénergiques
- Antagonistes adrénergiques
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Agents antihypertenseurs
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Inhibiteurs de protéase
- Agents natriurétiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Diurétiques
- Sympatholytiques
- Antagonistes des récepteurs bêta-1 adrénergiques
- Inhibiteurs des Symporteurs de Chlorure de Sodium
- Hydrochlorothiazide
- Aténolol
- Inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
Autres numéros d'identification d'étude
- GI-CA-RAP-A
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .