Andhra Pradeshin maaseudun sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisytutkimus (RAPCAPS) (RAPCAPS)
Arviointi perusterveydenhuollon interventiosta sydän- ja verisuonitautien ehkäisemiseksi Andhra Pradeshin maaseudulla
Tässä tutkimuksessa arvioidaan sellaisen uuden sydän- ja verisuonitautien ehkäisyohjelman tehokkuutta, joka on suunniteltu toimitettavaksi olemassa olevien perusterveydenhuollon palveluiden kautta Andhra Pradeshin maaseutukylissä.
Ensisijaisena tavoitteena on lisätä väestön riskiryhmiin kuuluvien henkilöiden määrää, joita hoidetaan asianmukaisesti todistetuilla, edullisilla ennaltaehkäisevillä toimenpiteillä. Vastaava nollahypoteesi on siis se, että ennaltaehkäisyohjelma ei johda muutoksiin niiden suuren riskin yksilöiden osuudessa, jotka on tunnistettu ja hoidettu interventioon osoitetuissa kylissä verrattuna valvontaan osoitettuihin kyliin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TUTKIMUSTYYPPI Tämä projekti on yhteisön interventiotutkimus, jossa käytetään laajamittaista, klusterisatunnaistettua suunnittelua vertaamaan korkean sydän- ja verisuonitautiriskin omaavien henkilöiden hoitoa kylissä, joille on määrätty sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisyohjelma (interventio) ja kylissä, jotka on määrätty jatkamaan tavallisia käytäntöjä. (ohjaus). Hoidon suuren riskin määritelmä perustuu aiemman verisuonisairauden - sydänkohtauksen tai aivohalvauksen - tunnettuun kohonneeseen verenpaineeseen tai systoliseen verenpaineeseen > 160 mmHg tai muihin riskitekijöihin, kuten tupakointi, korkea verenpaine, liikalihavuus, vanhempi ikä ja sukuhistoria, jotka yhdessä johtaisivat erittäin korkeaan riskitasoon.
ARVIOITTAVA INTERVENTIO-OHJELMA Arvioitava ohjelma sisältää: (1) yksinkertaiset strategiat, jotka on suunniteltu helpottamaan riskialttiiden henkilöiden opportunistista tunnistamista, (2) kliiniset algoritmit todistettujen ennaltaehkäisevien toimenpiteiden toteuttamiseksi, jotka perustuvat Maailman terveysjärjestön suosituksiin (3) terveyttä edistävä kampanja, joka on suunniteltu auttamaan riskialttiiden ihmisten itsensä tunnistamisessa ja ohjaamisessa, ja (4) yksinkertaiset, jäsennellyt koulutusohjelmat potilaiden auttamiseksi noudattamaan hoitoaan.
TIETOJEN KERÄÄMINEN Kerättävä tieto sisältää haastattelijan täyttämän kyselylomakkeen, joka sisältää demografiset tiedot, perussairaanhistorian, sydän- ja verisuonitautien riskitekijät, aiemman sydän- ja verisuonitaudin sekä mahdolliset nykyiset hoidot. Tätä seuraa lyhyt fyysinen tarkastus, joka sisältää verenpaineen, sykkeen, painon, pituuden, vyötärön ja lantion ympärysmittojen mittauksen. Virtsa testataan kaikissa mittatikun avulla, ja kaikille tehdään paastoverensokerimääritys. Paastolaskimoverinäytteet otetaan kolesterolin, glukoosin ja kreatiniinin määritystä varten 1 000 näytteestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Andhra Pradesh
-
Bhimavaram, Andhra Pradesh, Intia
- Byrraju Foundation Primary Healthcare Centres in rural West Godavari and East Godavari Dstricts
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 30 vuotta ja enemmän
- Henkilökohtainen sydänkohtauksen tai aivohalvauksen historia
- Muiden kardiovaskulaaristen riskitekijöiden, kuten tupakoinnin, ylipainon, diabeteksen, esiintyminen
Poissulkemiskriteerit:
- Henkinen vamma
- Ei asu opiskelualueella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Algoritmiin perustuva hoito
Algoritmiin perustuva lähestymistapa, jolla lisätään korkean riskin yksilöiden tunnistamista yhteisössä kannustamalla opportunistiseen seulomiseen ja lisäämään asianmukaisten näyttöön perustuvien ehkäisystrategioiden käyttöä.
|
Ensimmäinen interventio oli kliininen algoritmi, joka oli suunniteltu parantamaan riskialttiiden henkilöiden tunnistamista ja hoitoa jatkuvaan tavanomaiseen hoitoon verrattuna.
Algoritmi on suunniteltu joko lääkäreiden tai ei-lääkäreiden terveydenhuollon työntekijöiden käytettäväksi.
|
|
Muut: Terveyden edistäminen
Terveyden edistämisen osa on suunniteltu lisäämään tietämystä sydän- ja verisuonitautien syistä ja lisäämään ennaltaehkäisevän käyttäytymisen käyttöä väestössä
|
Toinen interventio oli terveyden edistämisohjelma, jonka tarkoituksena oli lisätä tietämystä kardiovaskulaarisista riskitekijöistä verrattuna jatkuviin tavanomaisiin käytäntöihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden korkean riskin henkilöiden osuus, joiden sydän- ja verisuoniriski on arvioitu
Aikaikkuna: 12 kuukautta keksinnän jälkeen
|
12 kuukautta keksinnän jälkeen
|
|
Niiden henkilöiden osuus, joilla on oikeat tiedot käyttäytymistekijöiden vaikutuksista sydän- ja verisuonitautien riskiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta interventiosta
|
12 kuukautta interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden suuren riskin henkilöiden osuus, joita hoidettiin kahdella tai useammalla suositellulla lääkehoidolla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Väestön tieto, asenteet ja käytännöt ehkäistävissä olevista sairauksista ja toimista tarttumattomien tautien ehkäisemiseksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta interventiosta
|
12 kuukautta interventiosta
|
|
Väestön riskitekijätasot tunnistettiin korkeaksi riskiksi.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bruce C Neal, The George Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chow CK, Joshi R, Gottumukkala AK, Raju K, Raju R, Reddy S, Macmahon S, Neal B. Rationale and design of the Rural Andhra Pradesh Cardiovascular Prevention Study (RAPCAPS): a factorial, cluster-randomized trial of 2 practical cardiovascular disease prevention strategies developed for rural Andhra Pradesh, India. Am Heart J. 2009 Sep;158(3):349-55. doi: 10.1016/j.ahj.2009.05.034. Epub 2009 Jul 15.
- Joshi R, Chow CK, Raju PK, Raju KR, Gottumukkala AK, Reddy KS, Macmahon S, Heritier S, Li Q, Dandona R, Neal B. The Rural Andhra Pradesh Cardiovascular Prevention Study (RAPCAPS): a cluster randomized trial. J Am Coll Cardiol. 2012 Mar 27;59(13):1188-96. doi: 10.1016/j.jacc.2011.10.901. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Iskemia
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Rintakipu
- Sydäninfarkti
- Infarkti
- Aivohalvaus
- Diabetes mellitus
- Angina pectoris
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset beeta-antagonistit
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Verenpainetta alentavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Proteaasin estäjät
- Natriureettiset aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Diureetit
- Sympatolyytit
- Adrenergiset beeta-1-reseptoriantagonistit
- Natriumkloridin symporterin estäjät
- Hydroklooritiatsidi
- Atenolol
- Angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjät
Muut tutkimustunnusnumerot
- GI-CA-RAP-A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti
-
TherOxRekrytointiAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat