Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rural Andhra Pradesh Cardiovascular Prevention Study (RAPCAPS) (RAPCAPS)

10. září 2018 aktualizováno: Dr Rohina Joshi, The George Institute

Hodnocení primární zdravotní intervence pro prevenci kardiovaskulárních onemocnění ve venkovském Andhra Pradesh

Tato studie vyhodnotí účinnost nového programu prevence kardiovaskulárních chorob navrženého pro poskytování prostřednictvím stávajících služeb primární zdravotní péče ve venkovských vesnicích v Andhra Pradesh.

Primárním cílem je zvýšit počet vysoce rizikových jedinců v populaci, kteří jsou vhodně řízeni ověřenými, levnými preventivními intervencemi. Odpovídající nulová hypotéza tedy zní, že preventivní program nepovede k žádné změně v podílu vysoce rizikových jedinců identifikovaných a léčených ve vesnicích zařazených do intervence ve srovnání s vesnicemi určenými ke kontrole.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

TYP STUDIE Tento projekt je komunitní intervenční studií, která bude využívat rozsáhlý, klastrově randomizovaný design k porovnání managementu jedinců s vysokým kardiovaskulárním rizikem ve vesnicích, které mají přijímat program kardiovaskulární prevence (intervence) a vesnicích, které mají pokračovat v obvyklé praxi. (řízení). Definice vysokého rizika léčby je založena na prokázané anamnéze předchozího cévního onemocnění – srdečního infarktu nebo mozkové mrtvice – známé hypertenze nebo systolického krevního tlaku > 160 mmHg, nebo přítomnosti dalších rizikových faktorů, jako je kouření, vysoký krevní tlak, obezita, vyšší věk a rodinná anamnéza, což by v kombinaci mělo za následek velmi vysokou úroveň rizika.

INTERVENČNÍ PROGRAM K HODNOCENÍ Program, který má být hodnocen, obsahuje: (1) jednoduché strategie navržené k usnadnění oportunistické identifikace vysoce rizikových jedinců, (2) klinické algoritmy pro provádění osvědčených preventivních intervencí na základě doporučení Světové zdravotnické organizace (3) kampaň na podporu zdraví navržená tak, aby pomohla sebeidentifikaci a doporučení vysoce rizikových osob a (4) jednoduché, strukturované vzdělávací programy, které pacientům pomohou dodržovat léčbu.

SBĚR ÚDAJŮ Data, která mají být shromážděna, budou zahrnovat dotazník zadaný tazatelem s demografickými podrobnostmi, základní anamnézou, kardiovaskulárními rizikovými faktory, předchozími kardiovaskulárními chorobami a jakoukoli současnou léčbou. Poté bude následovat krátké fyzikální vyšetření včetně měření krevního tlaku, srdeční frekvence, hmotnosti, výšky, obvodu pasu a boků. Moč bude testována pomocí měrky a všechny budou mít test na hladinu glukózy v krvi nalačno. Vzorky žilní krve nalačno budou odebrány pro stanovení cholesterolu, glukózy a kreatininu ze vzorku 1 000.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3712

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Andhra Pradesh
      • Bhimavaram, Andhra Pradesh, Indie
        • Byrraju Foundation Primary Healthcare Centres in rural West Godavari and East Godavari Dstricts

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 30 let a více
  • Osobní anamnéza srdečního infarktu nebo mrtvice
  • Přítomnost dalších kardiovaskulárních rizikových faktorů, jako je kouření, nadváha, cukrovka

Kritéria vyloučení:

  • Mentální postižení
  • Nebydlí ve studijní oblasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Péče založená na algoritmech
Přístup založený na algoritmech ke zvýšení identifikace vysoce rizikových jedinců v komunitě prostřednictvím podpory oportunistického screeningu a ke zvýšení používání vhodných preventivních strategií založených na důkazech.
Lék: ASA, Atenolol, hydrochlorothiazid, ACE inhibitor, statin
První intervencí byl klinický algoritmus navržený ke zlepšení identifikace a léčby vysoce rizikových jedinců ve srovnání s pokračující obvyklou péčí. Algoritmus byl navržen tak, aby jej mohli používat lékaři i nelékaři ve zdravotnictví.
Jiný: Podpora zdraví
Složka podpory zdraví byla navržena tak, aby rozšířila znalosti o příčinách kardiovaskulárních onemocnění a zlepšila používání preventivního chování v obecné populaci
Behaviorální: Podpora zdraví
Druhou intervencí byl program podpory zdraví, jehož cílem bylo zvýšit znalosti o kardiovaskulárních rizikových faktorech ve srovnání s běžnými běžnými postupy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl vysoce rizikových jedinců, u kterých bylo hodnoceno kardiovaskulární riziko
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
12 měsíců po zásahu
Podíl jedinců se správnými znalostmi o účincích determinant chování na riziko kardiovaskulárních onemocnění
Časové okno: 12 měsíců od zásahu
12 měsíců od zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl vysoce rizikových jedinců léčených dvěma nebo více doporučenými lékovými terapiemi
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Znalosti, postoje a praktiky populace o stavech, kterým lze předcházet, a opatřeních přijatých k prevenci nepřenosných nemocí
Časové okno: 12 měsíců od zásahu
12 měsíců od zásahu
Úrovně rizikových faktorů populace identifikované jako vysoce rizikové.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The George Institute

Spolupracovníci

Byrraju Foundation
The Future Forum, UK

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bruce C Neal, The George Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2005

První zveřejněno (Odhad)

8. prosince 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GI-CA-RAP-A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit