Исследование профилактики сердечно-сосудистых заболеваний в сельской местности штата Андхра-Прадеш (RAPCAPS) (RAPCAPS)
Оценка вмешательства первичной медико-санитарной помощи для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний в сельской местности штата Андхра-Прадеш
В этом исследовании будет оцениваться эффективность новой программы профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, разработанной для предоставления через существующие службы первичной медико-санитарной помощи в сельских деревнях штата Андхра-Прадеш.
Основная цель состоит в том, чтобы увеличить число лиц из группы высокого риска в популяции, которые должным образом лечатся с помощью проверенных и недорогих профилактических вмешательств. Таким образом, соответствующая нулевая гипотеза состоит в том, что программа профилактики не приведет к изменению доли лиц из группы высокого риска, выявленных и пролеченных в деревнях, отнесенных к группе вмешательства, по сравнению с деревнями, отнесенными к контрольной группе.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ТИП ИССЛЕДОВАНИЯ Этот проект представляет собой исследование вмешательства на местном уровне, в котором будет использоваться крупномасштабный кластерно-рандомизированный дизайн для сравнения ведения лиц с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний в деревнях, которым назначена программа профилактики сердечно-сосудистых заболеваний (вмешательство), и деревнях, которым назначены продолжать обычную практику. (контроль). Определение высокого риска для лечения основано на установленном анамнезе предшествующих сосудистых заболеваний - инфаркте или инсульте - известной гипертонии или систолическом артериальном давлении > 160 мм рт. ст. или наличии других факторов риска, таких как курение, высокое кровяное давление, ожирение, пожилой возраст и семейный анамнез, которые в совокупности приводят к очень высокому уровню риска.
ПРОГРАММА ВМЕШАТЕЛЬСТВ, ПОДЛЕЖАЩАЯ ОЦЕНКЕ Программа, подлежащая оценке, включает: (1) простые стратегии, разработанные для облегчения оппортунистической идентификации лиц с высоким риском, (2) клинические алгоритмы для реализации проверенных профилактических вмешательств, основанных на рекомендациях Всемирной организации здравоохранения (3). кампания по укреплению здоровья, предназначенная для содействия самоидентификации и самонаправлению людей из группы высокого риска, и (4) простые структурированные образовательные программы, помогающие пациентам соблюдать режим лечения.
СБОР ДАННЫХ Данные, которые необходимо собрать, будут включать опросник с демографическими данными, основной историей болезни, сердечно-сосудистыми факторами риска, предшествующими сердечно-сосудистыми заболеваниями и любым текущим лечением. За этим последует краткий медицинский осмотр, включающий измерение артериального давления, частоты сердечных сокращений, массы тела, роста, окружности талии и бедер. У всех будет тестироваться моча с помощью измерительного стержня, и у всех будет анализ уровня глюкозы в крови натощак. Образцы венозной крови натощак будут собраны для анализа холестерина, глюкозы и креатинина из образца 1000.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Andhra Pradesh
-
Bhimavaram, Andhra Pradesh, Индия
- Byrraju Foundation Primary Healthcare Centres in rural West Godavari and East Godavari Dstricts
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 30 лет и старше
- Личная история сердечного приступа или инсульта
- Наличие других сердечно-сосудистых факторов риска, таких как курение, избыточный вес, диабет
Критерий исключения:
- Психическое расстройство
- Не проживает в районе исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Уход на основе алгоритма
Подход, основанный на алгоритме, для увеличения выявления лиц с высоким риском в сообществе путем поощрения оппортунистического скрининга и расширения использования соответствующих стратегий профилактики, основанных на фактических данных.
|
Первым вмешательством был клинический алгоритм, предназначенный для улучшения выявления и лечения лиц с высоким риском по сравнению с продолжением обычного лечения.
Алгоритм был разработан для использования как врачами, так и немедицинскими работниками здравоохранения.
|
|
Другой: Пропаганда здорового образа жизни
Подразделение по укреплению здоровья было разработано для расширения знаний о причинах сердечно-сосудистых заболеваний и расширения использования профилактического поведения среди населения в целом.
|
Вторым вмешательством была программа укрепления здоровья, предназначенная для расширения знаний о факторах риска сердечно-сосудистых заболеваний по сравнению с продолжающейся обычной практикой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля лиц с высоким риском, у которых был оценен сердечно-сосудистый риск
Временное ограничение: 12 месяцев после изобретения
|
12 месяцев после изобретения
|
|
Доля лиц с правильными знаниями о влиянии поведенческих детерминант на риск сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства
|
12 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля лиц с высоким риском, получающих лечение двумя или более рекомендованными препаратами
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Знания, отношение и практика населения о предотвратимых состояниях и действиях, предпринятых для предотвращения неинфекционных заболеваний.
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства
|
12 месяцев после вмешательства
|
|
Уровни факторов риска населения определены как группы высокого риска.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bruce C Neal, The George Institute
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chow CK, Joshi R, Gottumukkala AK, Raju K, Raju R, Reddy S, Macmahon S, Neal B. Rationale and design of the Rural Andhra Pradesh Cardiovascular Prevention Study (RAPCAPS): a factorial, cluster-randomized trial of 2 practical cardiovascular disease prevention strategies developed for rural Andhra Pradesh, India. Am Heart J. 2009 Sep;158(3):349-55. doi: 10.1016/j.ahj.2009.05.034. Epub 2009 Jul 15.
- Joshi R, Chow CK, Raju PK, Raju KR, Gottumukkala AK, Reddy KS, Macmahon S, Heritier S, Li Q, Dandona R, Neal B. The Rural Andhra Pradesh Cardiovascular Prevention Study (RAPCAPS): a cluster randomized trial. J Am Coll Cardiol. 2012 Mar 27;59(13):1188-96. doi: 10.1016/j.jacc.2011.10.901. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия
- Патологические процессы
- Некроз
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания эндокринной системы
- Боль в груди
- Инфаркт миокарда
- Инфаркт
- Инсульт
- Сахарный диабет
- Стенокардия
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические бета-антагонисты
- Адренергические антагонисты
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Антигипертензивные агенты
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Ингибиторы протеазы
- Натрийуретические агенты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Диуретики
- Симпатолитики
- Антагонисты адренергических бета-1 рецепторов
- Ингибиторы симпортера хлорида натрия
- Гидрохлоротиазид
- Атенолол
- Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента
Другие идентификационные номера исследования
- GI-CA-RAP-A
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .