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농촌 안드라 프라데시 심혈관 예방 연구(RAPCAPS) (RAPCAPS)

2018년 9월 10일 업데이트: Dr Rohina Joshi, The George Institute

농촌 안드라 프라데시에서 심혈관 질환 예방을 위한 1차 의료 개입의 평가

이 연구는 Andhra Pradesh의 시골 마을에서 기존의 1차 의료 서비스를 통해 제공하도록 설계된 새로운 심혈관 질환 예방 프로그램의 효과를 평가할 것입니다.

주요 목표는 검증된 저비용 예방 개입으로 적절하게 관리되는 인구의 고위험 개인의 수를 늘리는 것입니다. 따라서 해당하는 귀무 가설은 예방 프로그램이 통제에 할당된 마을과 비교하여 개입에 할당된 마을에서 식별되고 치료되는 고위험 개인의 비율에 변화가 없을 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 유형 이 프로젝트는 대규모 군집 무작위 설계를 사용하여 심혈관 예방 프로그램(중재)을 받도록 배정된 마을과 일상적인 관행을 지속하도록 배정된 마을에서 심혈관 위험이 높은 개인의 관리를 비교하는 지역사회 개입 연구입니다. (제어). 치료에 대한 고위험의 정의는 고혈압 또는 수축기 혈압 > 160mmHg 또는 흡연, 고혈압, 비만, 고령과 가족력이 결합되면 매우 높은 수준의 위험을 초래할 수 있습니다.

평가할 개입 프로그램 평가할 프로그램은 다음으로 구성됩니다. (1) 고위험 개인의 기회주의적 식별을 용이하게 하기 위해 고안된 간단한 전략, (2) 세계 보건 기구 권장 사항에 따라 입증된 예방 개입을 구현하기 위한 임상 알고리즘(3) 고위험군에 대한 자기 식별 및 자기 의뢰를 돕기 위한 건강 증진 캠페인 및 (4) 환자가 치료를 준수하도록 돕기 위한 간단하고 체계적인 교육 프로그램.

데이터 수집 수집할 데이터는 인구 통계학적 세부 사항, 기본 병력, 심혈관 위험 요인, 이전 심혈관 질환 및 현재 치료가 포함된 면접관 관리 설문지로 구성됩니다. 그런 다음 혈압, 심박수, 체중, 키, 허리 및 엉덩이 둘레 측정을 포함한 간단한 신체 검사가 이어집니다. 소변은 모두 딥스틱을 사용하여 검사하고 모두 공복 혈당 분석을 합니다. 공복시 정맥혈 샘플은 1,000개의 샘플에서 콜레스테롤, 포도당 및 크레아티닌 분석을 위해 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3712

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도
    • Andhra Pradesh
      • Bhimavaram, Andhra Pradesh, 인도
        • Byrraju Foundation Primary Healthcare Centres in rural West Godavari and East Godavari Dstricts

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 30세 이상
  • 심장 마비 또는 뇌졸중의 개인 병력
  • 흡연, 과체중, 당뇨병과 같은 다른 심혈관 위험 인자의 존재

제외 기준:

  • 정신 장애
  • 연구 지역에 거주하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 알고리즘 기반 케어
기회 선별을 장려하고 적절한 증거 기반 예방 전략의 사용을 늘리는 알고리즘 기반 접근법.
의약품: ASA, Atenolol, hydrochlorothiazide, ACE 억제제, 스타틴
첫 번째 개입은 지속적인 일반 치료와 비교하여 고위험 개인의 식별 및 치료를 강화하도록 설계된 임상 알고리즘이었습니다. 이 알고리즘은 의사 또는 비의사 의료 종사자가 사용하도록 설계되었습니다.
다른: 건강증진
건강증진 부문은 심혈관 질환의 원인에 대한 지식을 높이고 일반 인구의 예방 행동 사용을 향상시키기 위해 고안되었습니다.
행동: 건강증진
두 번째 개입은 지속적인 관행과 비교하여 심혈관 위험 요인에 대한 지식을 증가시키기 위해 고안된 건강 증진 프로그램이었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
심혈관 위험에 대해 평가된 고위험 개인의 비율
기간: 개입 후 12개월
개입 후 12개월
심혈관 질환 위험의 행동 결정 요인의 영향에 대해 올바른 지식을 가진 개인의 비율
기간: 개입 후 12개월
개입 후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
두 가지 이상의 권장 약물 요법으로 치료받은 고위험 개인의 비율
기간: 12 개월
12 개월
비전염성 질병을 예방하기 위해 예방 가능한 조건 및 조치에 대한 인구의 지식, 태도 및 관행
기간: 개입 후 12개월
개입 후 12개월
고위험으로 식별된 모집단의 위험 요인 수준.
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The George Institute

협력자

Byrraju Foundation
The Future Forum, UK

수사관

  • 수석 연구원: Bruce C Neal, The George Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 12월 6일

처음 게시됨 (추정)

2005년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 10일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GI-CA-RAP-A

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