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組換えヒトスーパーオキシドジスムターゼ (rhSOD) と血管反応性

2008年5月21日更新者：Medical University of Vienna

炎症誘発性の血管反応性障害に対するrhCu/Zn SODの影響

炎症は心血管イベントのリスクの増加を特徴とします。酸化ストレスによって引き起こされる血管内皮の機能不全は、機構的な関連性を提供する可能性があります。急性および慢性炎症では、活性酸素種 [ROS] (スーパーオキシドアニオン [O2-] を含む) の生成が内因性の抗酸化防御システムの能力を超えると酸化ストレスが発生し、ROS を介した損傷が生じます。組換えヒトスーパーオキシドジスムターゼ（rhSOD）は、インビトロおよび動物研究で強力な抗酸化特性を示し、ヒトを対象とした第 I 相臨床試験でテストされています。 rhSOD は、酸化ストレスの増加に関連する疾患における血管機能不全の治療選択肢を提供する可能性があります。したがって、研究者らは、低用量リポ多糖（LPS）による急性炎症時の血管作動薬（ノルエピネフリン、アセチルコリン、グリセロールトリニトレート）に対する反応低下が、ラジカルスカベンジャーによって除去される可能性のあるスーパーオキシドアニオンの産生増加によるものであるかどうかをテストしたいと考えています。 rhSOD。

調査の概要

状態

完了

条件

炎症

介入・治療

研究の種類

介入

入学

段階

フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

オーストリア
- - Vienna、オーストリア、1090
    - Medical University of Vienna - General Hospital of the City of Vienna AKH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

18歳から45歳までの男性
非喫煙者
15 パーセンタイルから 85 パーセンタイルまでの BMI
研究者が異常が臨床的に無関係であるとみなさない限り、病歴および身体検査における正常な所見

除外基準:

薬物の定期的な使用、アルコール飲料の乱用、または研究前の3週間の臨床試験への参加
高血圧、病的高血糖、または高脂血症の証拠
過去 3 週間以内に何らかの薬剤による治療を受けている
最初の研究日の3週間前に臨床的に関連する病気の症状がある
-胃腸疾患、肝臓疾患、腎臓疾患の病歴または存在、あるいは治験薬の分布、代謝、排泄を妨げる既知のその他の状態
過去3週間以内の献血
治験薬または類似の化学構造を持つ薬物に対する過敏症の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：ダブル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
アセチルコリン、ニトログリセリン、ノルエピネフリンに対する前腕血流反応（介入群と対照群の比）

二次結果の測定

結果測定
炎症や酸化ストレスのマーカー、MAPの変化、脈拍数の変化、自覚症状、体温。 rhSODに対する抗体

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Medical University of Vienna

協力者

Polymun Scientific, Vienna, Austria

捜査官

主任研究者：Michael Wolzt, MD、Medical University of Vienna

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年6月1日

試験登録日

最初に提出

2005年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物