Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rekombinant human superoksiddismutase (rhSOD) og vaskulær reaktivitet

21. mai 2008 oppdatert av: Medical University of Vienna

Virkning av rhCu/Zn SOD på inflammasjonsindusert svekkelse av vaskulær reaktivitet

Betennelse er preget av økt risiko for kardiovaskulære hendelser. Dysfunksjon av det vaskulære endotelet forårsaket av oksidativt stress kan gi en mekanistisk kobling. Ved akutt og kronisk betennelse oppstår oksidativt stress når produksjonen av reaktive oksygenarter [ROS] (inkludert superoksidanioner [O2-]) overskrider kapasiteten til de endogene antioksidantforsvarssystemene, noe som resulterer i ROS-mediert skade. Rekombinant human superoksiddismutase (rhSOD) har vist sterke antioksidantegenskaper i in vitro- og dyrestudier og har blitt testet i fase I kliniske studier på mennesker. rhSOD kan tilby et terapeutisk alternativ for vaskulær dysfunksjon ved sykdommer assosiert med økt oksidativt stress. Etterforskerne ønsker derfor å teste om hyporesponsiviteten overfor vasoaktive legemidler (noradrenalin, acetylkolin og glyseroltrinitrat) under akutt betennelse med lavdose lipopolysakkarid (LPS) skyldes økt produksjon av superoksidanioner, som kan fjernes av radikalfjerneren. rhSOD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

43

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Medical University of Vienna - General Hospital of the City of Vienna AKH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn i alderen 18 til 45 år
  • Ikke-røykere
  • Kroppsmasseindeks mellom 15. og 85. persentil
  • Normale funn i sykehistorie og fysisk undersøkelse med mindre etterforskeren anser en abnormitet for å være klinisk irrelevant

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmessig bruk av medisiner, misbruk av alkoholholdige drikkevarer eller deltakelse i en klinisk studie i de 3 ukene før studien
  • Bevis på hypertensjon, patologisk hyperglykemi eller hyperlipidemi
  • Behandling de siste 3 ukene med et hvilket som helst medikament
  • Symptomer på en klinisk relevant sykdom i 3 uker før første studiedag
  • Anamnese eller tilstedeværelse av gastrointestinal, lever- eller nyresykdom, eller andre tilstander som er kjent for å forstyrre distribusjon, metabolisme eller utskillelse av studiemedisiner
  • Bloddonasjon i løpet av de siste 3 ukene
  • Anamnese med overfølsomhet overfor utprøvde legemidler eller til legemidler med lignende kjemisk struktur

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Underarms blodstrømsresponser på acetylkolin, nitroglyserin og noradrenalin (forholdet mellom intervensjon og kontrollarm)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Markører for betennelse og oksidativt stress, endring i MAP, endring i pulsfrekvens, subjektive symptomer og kroppstemperatur; antistoffer mot rhSOD

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Vienna

Samarbeidspartnere

Polymun Scientific, Vienna, Austria

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Wolzt, MD, Medical University of Vienna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2005

Først lagt ut (Anslag)

12. desember 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. mai 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2008

Sist bekreftet

1. mai 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LPS-rhSOD

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på LPS 2 ng/kg intravenøs (IV) bolus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere