重组人超氧化物歧化酶 (rhSOD) 和血管反应性
2008年5月21日 更新者：Medical University of Vienna
RhCu/Zn SOD 对炎症引起的血管反应性损害的影响
炎症的特征是心血管事件的风险增加。
氧化应激引起的血管内皮功能障碍可能提供了一种机制联系。
在急性和慢性炎症中，当活性氧 [ROS]（包括超氧阴离子 [O2-]）的产生超过内源性抗氧化防御系统的能力时，就会发生氧化应激，从而导致 ROS 介导的损伤。
重组人超氧化物歧化酶 (rhSOD) 在体外和动物研究中显示出强大的抗氧化特性，并已在人体 I 期临床试验中进行了测试。
rhSOD 可以为与氧化应激增加相关的疾病中的血管功能障碍提供治疗选择。
因此，研究人员想要测试低剂量脂多糖 (LPS) 在急性炎症期间对血管活性药物（去甲肾上腺素、乙酰胆碱和甘油三硝酸酯）的低反应性是否是由于超氧阴离子的产生增加所致，超氧阴离子可以被自由基清除剂清除重组人超氧化物歧化酶。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册
43
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vienna、奥地利、1090
- Medical University of Vienna - General Hospital of the City of Vienna AKH
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 18至45岁的男性
- 非吸烟者
- 体重指数在第 15 个百分位和第 85 个百分位之间
- 病史和体格检查的正常发现，除非研究者认为异常与临床无关
排除标准：
- 在研究前 3 周内经常使用药物、滥用酒精饮料或参加临床试验
- 高血压、病理性高血糖或高脂血症的证据
- 在过去 3 周内接受过任何药物治疗
- 在第一个研究日之前的 3 周内出现临床相关疾病的症状
- 胃肠道、肝脏或肾脏疾病的病史或存在，或已知会干扰研究药物的分布、代谢或排泄的其他病症
- 过去 3 周内的献血
- 对试验药物或具有相似化学结构的药物过敏史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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前臂血流对乙酰胆碱、硝酸甘油和去甲肾上腺素的反应（干预组和对照组之间的比率）
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次要结果测量
结果测量 |
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炎症和氧化应激标志物、MAP 变化、脉率变化、主观症状和体温； rhSOD抗体
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Wolzt, MD、Medical University of Vienna
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年6月1日
研究注册日期
首次提交
2005年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2005年12月9日
首次发布 (估计)
2005年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年5月21日
最后验证
2008年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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