Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rekombinantní lidská superoxiddismutáza (rhSOD) a vaskulární reaktivita

21. května 2008 aktualizováno: Medical University of Vienna

Vliv rhCu/Zn SOD na zánětem indukované zhoršení vaskulární reaktivity

Zánět je charakterizován zvýšeným rizikem kardiovaskulárních příhod. Dysfunkce vaskulárního endotelu způsobená oxidačním stresem může poskytnout mechanickou vazbu. Při akutním a chronickém zánětu nastává oxidační stres, když produkce reaktivních forem kyslíku [ROS] (včetně superoxidových aniontů [O2-]) překročí kapacitu endogenních antioxidačních obranných systémů, což vede k poškození zprostředkovanému ROS. Rekombinantní lidská superoxiddismutáza (rhSOD) prokázala silné antioxidační vlastnosti ve studiích in vitro a na zvířatech a byla testována ve fázi I klinických studií na lidech. rhSOD by mohla nabídnout terapeutickou možnost pro vaskulární dysfunkci u onemocnění spojených se zvýšeným oxidačním stresem. Vyšetřovatelé proto chtějí otestovat, zda je hyporeaktivita na vazoaktivní léky (norepinefrin, acetylcholin a glyceroltrinitrát) během akutního zánětu nízkodávkovým lipopolysacharidem (LPS) způsobena zvýšenou produkcí superoxidových aniontů, které by mohly být vychytávány lapačem radikálů. rhSOD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

43

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Medical University of Vienna - General Hospital of the City of Vienna AKH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži ve věku od 18 do 45 let
  • nekuřáci
  • Index tělesné hmotnosti mezi 15. a 85. percentilem
  • Normální nálezy v anamnéze a fyzikálním vyšetření, pokud zkoušející nepovažuje abnormalitu za klinicky irelevantní

Kritéria vyloučení:

  • Pravidelné užívání léků, zneužívání alkoholických nápojů nebo účast na klinickém hodnocení během 3 týdnů před studií
  • Důkaz hypertenze, patologické hyperglykémie nebo hyperlipidémie
  • Léčba v předchozích 3 týdnech jakýmkoli lékem
  • Příznaky klinicky relevantního onemocnění během 3 týdnů před prvním dnem studie
  • Anamnéza nebo přítomnost gastrointestinálního, jaterního nebo ledvinového onemocnění nebo jiných stavů, o kterých je známo, že interferují s distribucí, metabolismem nebo vylučováním studovaných léků
  • Darování krve během předchozích 3 týdnů
  • Anamnéza přecitlivělosti na zkoušený lék nebo na léky s podobnou chemickou strukturou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Reakce průtoku krve předloktím na acetylcholin, nitroglycerin a norepinefrin (poměr mezi intervencí a kontrolní paží)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Markery zánětu a oxidačního stresu, změna MAP, změna tepové frekvence, subjektivní symptomy a tělesná teplota; protilátky proti rhSOD

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Spolupracovníci

Polymun Scientific, Vienna, Austria

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Wolzt, MD, Medical University of Vienna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2005

První zveřejněno (Odhad)

12. prosince 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. května 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2008

Naposledy ověřeno

1. května 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LPS-rhSOD

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na LPS 2 ng/kg intravenózní (IV) bolus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit