Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rekombinant human superoxiddismutase (rhSOD) og vaskulær reaktivitet

21. maj 2008 opdateret af: Medical University of Vienna

Indvirkning af rhCu/Zn SOD på inflammationsinduceret svækkelse af vaskulær reaktivitet

Inflammation er karakteriseret ved en øget risiko for kardiovaskulære hændelser. Dysfunktion af det vaskulære endotel forårsaget af oxidativt stress kan give en mekanistisk forbindelse. Ved akut og kronisk inflammation opstår oxidativt stress, når produktionen af ​​reaktive oxygenarter [ROS] (inklusive superoxidanioner [O2-]) overstiger kapaciteten af ​​de endogene antioxidantforsvarssystemer, hvilket resulterer i ROS-medieret skade. Rekombinant human superoxiddismutase (rhSOD) har vist kraftige antioxidantegenskaber i in vitro- og dyreforsøg og er blevet testet i fase I kliniske forsøg på mennesker. rhSOD kunne tilbyde en terapeutisk mulighed for vaskulær dysfunktion i sygdomme forbundet med øget oxidativt stress. Efterforskerne ønsker derfor at teste, om hyporesponsiviteten over for vasoaktive lægemidler (norepinephrin, acetylcholin og glyceroltrinitrat) under akut inflammation med lavdosis lipopolysaccharid (LPS) skyldes den øgede produktion af superoxidanioner, som kunne fjernes af den radikale scavenger. rhSOD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

43

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Medical University of Vienna - General Hospital of the City of Vienna AKH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd mellem 18 og 45 år
  • Ikke-rygere
  • Body mass index mellem 15. og 85. percentil
  • Normale fund i sygehistorie og fysisk undersøgelse, medmindre investigator anser en abnormitet for at være klinisk irrelevant

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmæssig brug af medicin, misbrug af alkoholholdige drikkevarer eller deltagelse i et klinisk forsøg i de 3 uger forud for undersøgelsen
  • Tegn på hypertension, patologisk hyperglykæmi eller hyperlipidæmi
  • Behandling i de foregående 3 uger med ethvert lægemiddel
  • Symptomer på en klinisk relevant sygdom i de 3 uger før første studiedag
  • Anamnese eller tilstedeværelse af gastrointestinale, lever- eller nyresygdomme eller andre tilstande, der vides at interferere med distribution, metabolisme eller udskillelse af undersøgelsesmedicin
  • Bloddonation inden for de foregående 3 uger
  • Anamnese med overfølsomhed over for forsøgslægemidlet eller over for lægemidler med en lignende kemisk struktur

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Underarms blodgennemstrømningsreaktioner på acetylcholin, nitroglycerin og noradrenalin (forholdet mellem intervention og kontrolarm)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Markører for inflammation og oxidativ stress, ændring i MAP, ændring i pulsfrekvens, subjektive symptomer og kropstemperatur; antistoffer mod rhSOD

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Samarbejdspartnere

Polymun Scientific, Vienna, Austria

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Wolzt, MD, Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2005

Først opslået (Skøn)

12. december 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. maj 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2008

Sidst verificeret

1. maj 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LPS-rhSOD

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner