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재조합 인간 슈퍼옥사이드 디스뮤타제(rhSOD) 및 혈관 반응성

2008년 5월 21일 업데이트: Medical University of Vienna

RhCu/Zn SOD가 염증 유발 혈관 반응성 손상에 미치는 영향

염증은 심혈관 사건에 대한 위험 증가를 특징으로 합니다. 산화 스트레스로 인한 혈관 내피의 기능 장애는 기계적 연결을 제공할 수 있습니다. 급성 및 만성 염증에서 산화 스트레스는 활성산소종[ROS](슈퍼옥사이드 음이온[O2-] 포함)의 생산이 내인성 항산화 방어 시스템의 용량을 초과하여 ROS 매개 손상을 초래할 때 발생합니다. 재조합 인간 슈퍼옥사이드 디스뮤타제(rhSOD)는 체외 및 동물 연구에서 강력한 항산화 특성을 나타냈으며 인간을 대상으로 한 1상 임상 시험에서 테스트되었습니다. rhSOD는 증가된 산화 스트레스와 관련된 질병의 혈관 기능 장애에 대한 치료 옵션을 제공할 수 있습니다. 따라서 연구자들은 저용량 리포폴리사카라이드(LPS)에 의한 급성 염증 동안 혈관 작용 약물(노르에피네프린, 아세틸콜린 및 글리세롤트리니트레이트)에 대한 저반응성이 라디칼 스캐빈저에 의해 제거될 수 있는 초과산화물 음이온의 생성 증가로 인한 것인지 테스트하고자 합니다. rhSOD.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록

43

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 오스트리아
      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • Medical University of Vienna - General Hospital of the City of Vienna AKH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 18세에서 45세 사이의 남성
  • 비흡연자
  • 체질량지수 15~85백분위수
  • 조사자가 이상을 임상적으로 관련이 없다고 간주하지 않는 한 병력 및 신체 검사에서 정상적인 소견

제외 기준:

  • 연구 전 3주 동안 규칙적인 약물 사용, 알코올 음료 남용 또는 임상 시험 참여
  • 고혈압, 병적 고혈당 또는 고지혈증의 증거
  • 이전 3주 동안 임의의 약물로 치료
  • 첫 연구일 전 3주 동안 임상적으로 관련된 질병의 증상
  • 위장, 간 또는 신장 질환 또는 연구 약물의 분포, 대사 또는 배설을 방해하는 것으로 알려진 기타 상태의 병력 또는 존재
  • 지난 3주간의 헌혈
  • 시험 약물 또는 유사한 화학 구조를 가진 약물에 대한 과민증의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
아세틸콜린, 니트로글리세린 및 노르에피네프린에 대한 팔뚝 혈류 반응(중재군과 대조군 사이의 비율)

2차 결과 측정

결과 측정
염증 및 산화 스트레스의 마커, MAP의 변화, 맥박의 변화, 주관적 증상 및 체온; rhSOD에 대한 항체

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Vienna

협력자

Polymun Scientific, Vienna, Austria

수사관

  • 수석 연구원: Michael Wolzt, MD, Medical University of Vienna

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 12월 9일

처음 게시됨 (추정)

2005년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2008년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LPS-rhSOD

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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