Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rekombinantti ihmisen superoksididismutaasi (rhSOD) ja verisuonten reaktiivisuus

keskiviikko 21. toukokuuta 2008 päivittänyt: Medical University of Vienna

RhCu/Zn SOD:n vaikutus tulehduksen aiheuttamaan verisuonten reaktiivisuuden heikkenemiseen

Tulehdukselle on ominaista lisääntynyt kardiovaskulaaristen tapahtumien riski. Oksidatiivisen stressin aiheuttama verisuonten endoteelin toimintahäiriö saattaa tarjota mekaanisen yhteyden. Akuutissa ja kroonisessa tulehduksessa oksidatiivista stressiä esiintyy, kun reaktiivisten happilajien [ROS] (mukaan lukien superoksidianionit [O2-]) tuotanto ylittää endogeenisten antioksidanttipuolustusjärjestelmien kapasiteetin, mikä johtaa ROS-välitteiseen vaurioon. Rekombinantti ihmisen superoksididismutaasi (rhSOD) on osoittanut tehokkaita antioksidanttisia ominaisuuksia in vitro ja eläinkokeissa, ja sitä on testattu vaiheen I kliinisissä kokeissa ihmisillä. rhSOD voisi tarjota terapeuttisen vaihtoehdon verisuonten toimintahäiriöille sairauksissa, jotka liittyvät lisääntyneeseen oksidatiiviseen stressiin. Siksi tutkijat haluavat testata, johtuuko matala-annoksisen lipopolysakkaridin (LPS) aiheuttaman akuutin tulehduksen hyporesponsiivisuus vasoaktiivisille lääkkeille (norepinefriini, asetyylikoliini ja glyserolitrinitraatti) superoksidianionien lisääntyneestä tuotannosta, jonka radikaalin sieppaaja voi hävittää. rhSOD.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

43

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Medical University of Vienna - General Hospital of the City of Vienna AKH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-45-vuotiaat miehet
  • Tupakoimattomat
  • Painoindeksi 15:n ja 85:n prosenttipisteen välillä
  • Normaalit löydökset sairaushistoriassa ja fyysisessä tutkimuksessa, ellei tutkija pidä poikkeavaa kliinisesti merkityksettömänä

Poissulkemiskriteerit:

  • Säännöllinen lääkkeiden käyttö, alkoholijuomien väärinkäyttö tai osallistuminen kliiniseen tutkimukseen tutkimusta edeltäneiden 3 viikon aikana
  • Todisteet kohonneesta verenpaineesta, patologisesta hyperglykemiasta tai hyperlipidemiasta
  • Hoito edellisten 3 viikon aikana millä tahansa lääkkeellä
  • Kliinisesti merkittävän sairauden oireet 3 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuspäivää
  • Ruoansulatuskanavan, maksan tai munuaisten sairaus tai muut sairaudet tai muut sairaudet, joiden tiedetään häiritsevän tutkimuslääkkeiden jakautumista, metaboliaa tai erittymistä
  • Verenluovutus viimeisen 3 viikon aikana
  • Aiempi yliherkkyys koelääkkeelle tai lääkkeille, joilla on samanlainen kemiallinen rakenne

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kyynärvarren verenkiertovasteet asetyylikoliinille, nitroglyseriinille ja norepinefriinille (interventio- ja kontrollihaaran suhde)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Tulehduksen ja oksidatiivisen stressin markkerit, MAP:n muutos, pulssin muutos, subjektiiviset oireet ja kehon lämpötila; vasta-aineita rhSOD:tä vastaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Vienna

Yhteistyökumppanit

Polymun Scientific, Vienna, Austria

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Wolzt, MD, Medical University of Vienna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. joulukuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. joulukuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. joulukuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 22. toukokuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. toukokuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LPS-rhSOD

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa