Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rekombinowana ludzka dysmutaza ponadtlenkowa (rhSOD) i reaktywność naczyniowa

21 maja 2008 zaktualizowane przez: Medical University of Vienna

Wpływ rhCu/Zn SOD na wywołane zapaleniem upośledzenie reaktywności naczyń

Zapalenie charakteryzuje się zwiększonym ryzykiem zdarzeń sercowo-naczyniowych. Dysfunkcja śródbłonka naczyniowego spowodowana stresem oksydacyjnym może stanowić mechanistyczne powiązanie. W ostrym i przewlekłym zapaleniu stres oksydacyjny występuje, gdy produkcja reaktywnych form tlenu [ROS] (w tym anionów ponadtlenkowych [O2-]) przekracza możliwości endogennych antyoksydacyjnych systemów obronnych, powodując uszkodzenia, w których pośredniczą ROS. Rekombinowana ludzka dysmutaza ponadtlenkowa (rhSOD) wykazała silne właściwości przeciwutleniające w badaniach in vitro i na zwierzętach oraz została przetestowana w badaniach klinicznych fazy I na ludziach. rhSOD może stanowić opcję terapeutyczną dysfunkcji naczyniowych w chorobach związanych ze zwiększonym stresem oksydacyjnym. Badacze chcą zatem sprawdzić, czy zmniejszona reaktywność na leki wazoaktywne (norepinefrynę, acetylocholinę i trójazotan glicerolu) podczas ostrego zapalenia przez lipopolisacharyd w małej dawce (LPS) wynika ze zwiększonej produkcji anionów ponadtlenkowych, które mogą być usuwane przez zmiatacz rodników rhSOD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

43

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna - General Hospital of the City of Vienna AKH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni w wieku od 18 do 45 lat
  • Niepalący
  • Wskaźnik masy ciała między 15 a 85 percentylem
  • Normalne wyniki w historii choroby i badaniu fizykalnym, chyba że badacz uzna nieprawidłowość za klinicznie nieistotną

Kryteria wyłączenia:

  • Regularne przyjmowanie leków, nadużywanie napojów alkoholowych lub udział w badaniu klinicznym w ciągu 3 tygodni poprzedzających badanie
  • Dowody na nadciśnienie, patologiczną hiperglikemię lub hiperlipidemię
  • Leczenie w ciągu ostatnich 3 tygodni jakimkolwiek lekiem
  • Objawy klinicznie istotnej choroby w ciągu 3 tygodni przed pierwszym dniem badania
  • Historia lub obecność chorób przewodu pokarmowego, wątroby lub nerek lub innych stanów, o których wiadomo, że zakłócają dystrybucję, metabolizm lub wydalanie badanych leków
  • Oddawanie krwi w ciągu ostatnich 3 tygodni
  • Historia nadwrażliwości na badany lek lub leki o podobnej budowie chemicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Reakcje przepływu krwi w przedramieniu na acetylocholinę, nitroglicerynę i noradrenalinę (stosunek między interwencją a grupą kontrolną)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Markery stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego, zmiana MAP, zmiana częstości tętna, objawy subiektywne i temperatura ciała; przeciwciała przeciwko rhSOD

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Współpracownicy

Polymun Scientific, Vienna, Austria

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Wolzt, MD, Medical University of Vienna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 grudnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 maja 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2008

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LPS-rhSOD

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj