このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

メキシコ系アメリカ人の抗うつ薬治療: UCLA 薬理遺伝学および薬理ゲノミクス研究グループ

私たちの目標は、薬理遺伝学的アプローチを使用して、この集団に共通する複雑な障害の治療戦略を最適化できるという概念の証明としてうつ病治療を使用して、メキシコ系アメリカ人における薬理遺伝学を研究することです。

調査の概要

詳細な説明

これは、フルオキセチンまたはデシプラミンを用いた、単一施設での 8 週間の二重盲検プラセボ導入試験です。 すべての被験者は包括的な精神医学的および医学的評価を受けており、登録されている場合は、研究の 2 つの連続フェーズが継続されます。 1) プラセボ反応者を排除するための 1 週間の単盲検プラセボ導入フェーズ。 2)その後、2つの治療群のうちの1つにランダムに割り当てられる:フルオキセチン10〜40mg/日またはデシプラミン50〜200mg/日。 これらの抗うつ薬の有効性が証明されているため、リスクにさらされている被験者を最小限に抑えるために、すべての患者に対してプラセボ導入期間とその後の積極的治療が利用されてきました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

700

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • Center for Pharmacogenomics, University of Miami

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準: 1) 祖父母 4 人のうち少なくとも 3 人がメキシコ生まれである [12]。 2) 現在の単極性大うつ病エピソードの DSM-IV 診断 [13]。 3) 21 項目のハミルトンうつ病評価スケール (HAM-D) [14] スコアが 18 以上で、項目 #1 (抑うつ気分) の評価が 2 以上。 4) 年齢は18~70歳。

-

除外基準: 1) 大うつ病性障害以外の I 軸障害 (例: 認知症、精神病、双極性障害、適応障害)または一次性不安障害。 2) 進行中のうつ病に関連する可能性のある活動性の医学的疾患(例: 未治療の甲状腺機能低下症、過去6か月以内に最近の心筋梗塞または脳血管障害、コントロールされていない高血圧または糖尿病)。 3) 計画と強い意図を伴う現在の自殺念慮、または最近の深刻な自殺未遂。 4) 妊娠中または授乳中の女性、または避妊をしていない出産適齢期の女性。 5) 過去6ヶ月間の電気けいれん療法の病歴。 6) EEG活動を妨げる中枢神経系活動を伴う薬剤の現在の使用(例:脳波) ベンゾジアゼピン系薬剤)または登録前 2 週間以内のその他の抗うつ薬治療。 7) デシプラミンまたはフルオキセチンによる治療に対する反応不良の病歴。 8) 過去 3 か月以内の違法薬物使用および/またはアルコール乱用。 9) カウンセリングまたは心理療法に現在登録している。

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:ダブル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
週単位のハミルトンうつ病評価スケール (HAM-D)
時間枠:8週間
8週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ハミルトン不安評価スケール (HAM-A)、グローバル評価スケール (GAS)、ベックうつ病インベントリ (BDI)、および疫学うつ病評価スケール (CES-D) を週単位で使用します。
時間枠:8週間
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Julio Licinio, MD、University of Miami

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1999年11月1日

一次修了 (実際)

2006年5月1日

研究の完了 (実際)

2008年10月1日

試験登録日

最初に提出

2005年12月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年12月13日

最初の投稿 (見積もり)

2005年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年10月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年10月9日

最終確認日

2008年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する