メキシコ系アメリカ人の抗うつ薬治療: UCLA 薬理遺伝学および薬理ゲノミクス研究グループ
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- Center for Pharmacogenomics, University of Miami
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準: 1) 祖父母 4 人のうち少なくとも 3 人がメキシコ生まれである [12]。 2) 現在の単極性大うつ病エピソードの DSM-IV 診断 [13]。 3) 21 項目のハミルトンうつ病評価スケール (HAM-D) [14] スコアが 18 以上で、項目 #1 (抑うつ気分) の評価が 2 以上。 4) 年齢は18~70歳。
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除外基準: 1) 大うつ病性障害以外の I 軸障害 (例: 認知症、精神病、双極性障害、適応障害)または一次性不安障害。 2) 進行中のうつ病に関連する可能性のある活動性の医学的疾患(例: 未治療の甲状腺機能低下症、過去6か月以内に最近の心筋梗塞または脳血管障害、コントロールされていない高血圧または糖尿病)。 3) 計画と強い意図を伴う現在の自殺念慮、または最近の深刻な自殺未遂。 4) 妊娠中または授乳中の女性、または避妊をしていない出産適齢期の女性。 5) 過去6ヶ月間の電気けいれん療法の病歴。 6) EEG活動を妨げる中枢神経系活動を伴う薬剤の現在の使用(例:脳波) ベンゾジアゼピン系薬剤)または登録前 2 週間以内のその他の抗うつ薬治療。 7) デシプラミンまたはフルオキセチンによる治療に対する反応不良の病歴。 8) 過去 3 か月以内の違法薬物使用および/またはアルコール乱用。 9) カウンセリングまたは心理療法に現在登録している。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:ダブル
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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週単位のハミルトンうつ病評価スケール (HAM-D)
時間枠:8週間
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ハミルトン不安評価スケール (HAM-A)、グローバル評価スケール (GAS)、ベックうつ病インベントリ (BDI)、および疫学うつ病評価スケール (CES-D) を週単位で使用します。
時間枠:8週間
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8週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Julio Licinio, MD、University of Miami
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Flores DL, Alvarado I, Wong ML, Licinio J, Flockhart D. Clinical implications of genetic polymorphism of CYP2D6 in Mexican Americans. Ann Intern Med. 2004 Jun 1;140(11):W71. doi: 10.7326/0003-4819-140-11-200406010-00028-w2. No abstract available.
- Licinio J, O'Kirwan F, Irizarry K, Merriman B, Thakur S, Jepson R, Lake S, Tantisira KG, Weiss ST, Wong ML. Association of a corticotropin-releasing hormone receptor 1 haplotype and antidepressant treatment response in Mexican-Americans. Mol Psychiatry. 2004 Dec;9(12):1075-82. doi: 10.1038/sj.mp.4001587.
- Wong ML, Arcos-Burgos M, Liu S, Licinio AW, Yu C, Chin EWM, Yao WD, Lu XY, Bornstein SR, Licinio J. Rare Functional Variants Associated with Antidepressant Remission in Mexican-Americans: Short title: Antidepressant remission and pharmacogenetics in Mexican-Americans. J Affect Disord. 2021 Jan 15;279:491-500. doi: 10.1016/j.jad.2020.10.027. Epub 2020 Oct 17.
- Wong ML, Dong C, Flores DL, Ehrhart-Bornstein M, Bornstein S, Arcos-Burgos M, Licinio J. Clinical outcomes and genome-wide association for a brain methylation site in an antidepressant pharmacogenetics study in Mexican Americans. Am J Psychiatry. 2014 Dec 1;171(12):1297-309. doi: 10.1176/appi.ajp.2014.12091165. Epub 2014 Oct 31.
- Licinio J, Dong C, Wong ML. Novel sequence variations in the brain-derived neurotrophic factor gene and association with major depression and antidepressant treatment response. Arch Gen Psychiatry. 2009 May;66(5):488-97. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2009.38.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- U01GM061394 (米国 NIH グラント/契約)
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