Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Meksikolaisamerikkalaisten masennuslääke: UCLA:n farmakogenetiikan ja farmakogenomiikan tutkimusryhmä

torstai 9. lokakuuta 2008 päivittänyt: National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Tavoitteenamme on tutkia farmakogenetiikkaa meksikolais-amerikkalaisilla käyttämällä masennuksen hoitoja todisteena siitä, että farmakogeneettisiä lähestymistapoja voidaan käyttää optimoimaan hoitostrategioita tämän väestön yleisille ja monimutkaisille häiriöille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Lääke: fluoksetiini tai desipramiini

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yksipaikkainen, 8 viikon, kaksoissokkoutettu lumelääketutkimus, jossa käytettiin fluoksetiinia tai desipramiinia. Kaikilla koehenkilöillä on kattava psykiatrinen ja lääketieteellinen arviointi, ja jos heidät otetaan mukaan, sitä jatkettiin kahdella peräkkäisellä tutkimuksen vaiheella: 1) Viikon mittainen, yksisokkoinen lumelääkevalmisteen aloitusvaihe lumelääkkeeseen reagoineiden eliminoimiseksi. 2) Myöhempi satunnaisjako toiseen kahdesta hoitoryhmästä: fluoksetiini 10-40 mg/vrk tai desipramiini 50-200 mg/vrk. Koska näiden masennuslääkkeiden tehokkuus on todistettu, kaikille potilaille on käytetty plasebon aloitusjaksoa, jota seuraa aktiivinen hoito, jotta minimoidaan riskialttiita ihmisiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

700

Vaihe

Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Florida
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
    - Center for Pharmacogenomics, University of Miami

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: 1) Vähintään 3 neljästä Meksikossa syntyneestä isovanhemmasta [12]. 2) Nykyisen, unipolaarisen vakavan masennusjakson DSM-IV-diagnoosi [13]. 3) 21-kohde Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) [14] pistemäärä 18 tai enemmän, ja pisteen #1 (masentunut mieliala) luokitus on 2 tai enemmän. 4) Ikä 18-70 vuotta.

Poissulkemiskriteerit: 1) Mikä tahansa akselin I häiriö, paitsi vakava masennushäiriö (esim. dementia, psykoottinen sairaus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, sopeutumishäiriö) tai primaariset ahdistuneisuushäiriöt. 2) Aktiiviset sairaudet, jotka voivat liittyä meneillään olevaan masennukseen (esim. hoitamaton kilpirauhasen vajaatoiminta, äskettäinen sydäninfarkti tai aivoverenkiertohäiriö viimeisen kuuden kuukauden aikana, hallitsematon verenpainetauti tai diabetes). 3) Nykyinen itsemurha-ajatukset suunnitelmalla ja vahvalla tarkoituksella tai äskettäinen vakava itsemurhayritys. 4) Raskaana olevat tai imettävät naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä ehkäisyä. 5) Sähkökouristushoidon historia viimeisen kuuden kuukauden aikana. 6) Keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden nykyinen käyttö, jotka häiritsevät EEG-toimintaa (esim. bentsodiatsepiinit) tai mitä tahansa muuta masennuslääkettä 2 viikon aikana ennen ilmoittautumista. 7) Aiemmat huonot vasteet terapeuttiseen desipramiini- tai fluoksetiinihoitoon. 8) Laittomien huumeiden ja/tai alkoholin väärinkäyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana. 9) Nykyinen ilmoittautuminen neuvontaan tai psykoterapioihin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) viikoittain Aikaikkuna: 8 viikkoa	8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Hamilton Anxiety Rating Scales (HAM-A), Global Assessment Scale (GAS), Beck Depression Inventory (BDI) ja Center for Epidemiological Depression Rating Scale (CES-D) viikoittain Aikaikkuna: 8 viikkoa	8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Tutkijat

Päätutkija: Julio Licinio, MD, University of Miami

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. joulukuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit