Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение антидепрессантами американцев мексиканского происхождения: Исследовательская группа фармакогенетики и фармакогеномики Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе

9 октября 2008 г. обновлено: National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
Наша цель — изучить фармакогенетику у американцев мексиканского происхождения, используя методы лечения депрессии в качестве доказательства концепции о том, что фармакогенетические подходы можно использовать для оптимизации стратегий лечения распространенных и сложных расстройств в этой популяции.

Обзор исследования

Подробное описание

Это одноцентровое 8-недельное двойное слепое начальное плацебо-испытание флуоксетина или дезипрамина. Все субъекты проходят всестороннее психиатрическое и медицинское обследование и, если они включены, продолжают две последовательные фазы исследования: 1) Однонедельная слепая вводная фаза плацебо для исключения участников, ответивших на плацебо. 2) Последующее рандомизированное распределение в одну из двух групп лечения: флуоксетин 10–40 мг/сут или дезипрамин 50–200 мг/сут. Учитывая доказанную эффективность этих антидепрессантов, был использован вводной период плацебо с последующим активным лечением для всех пациентов, чтобы свести к минимуму риск для людей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

700

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: 1) По крайней мере, 3 из 4 бабушек и дедушек родились в Мексике [12]. 2) диагностика DSM-IV текущего униполярного большого депрессивного эпизода [13]. 3) Шкала оценки депрессии Гамильтона с 21 пунктом (HAM-D) [14] — 18 баллов или выше, пункт № 1 (депрессивное настроение) — 2 балла или выше. 4) Возраст от 18 до 70 лет.

-

Критерии исключения: 1) Любое расстройство по оси I, кроме большого депрессивного расстройства (например, деменция, психотическое заболевание, биполярное расстройство, расстройство адаптации) или первичные тревожные расстройства. 2) Активные медицинские заболевания, которые могут быть связаны с продолжающейся депрессией (например, нелеченный гипотиреоз, недавно перенесенный инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в течение последних шести месяцев, неконтролируемая артериальная гипертензия или диабет). 3) Текущие суицидальные мысли с планом и сильным намерением или недавняя серьезная попытка самоубийства. 4) Беременные или кормящие женщины, либо женщины детородного возраста, не использующие средства контрацепции. 5) Электросудорожная терапия в анамнезе за последние шесть месяцев. 6) Текущее использование лекарств, воздействующих на центральную нервную систему, которые мешают активности ЭЭГ (например, бензодиазепины) или любое другое лечение антидепрессантами в течение 2 недель до регистрации. 7) Плохой ответ на терапевтическое лечение дезипрамином или флуоксетином в анамнезе. 8) Незаконное употребление наркотиков и/или злоупотребление алкоголем в течение последних трех месяцев. 9) Текущая регистрация на консультации или психотерапию.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала оценки депрессии Гамильтона (HAM-D) еженедельно
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала оценки тревоги Гамильтона (HAM-A), Глобальная шкала оценки (GAS), Опросник депрессии Бека (BDI) и Шкала оценки эпидемиологической депрессии Центра (CES-D) еженедельно
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Julio Licinio, MD, University of Miami

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 1999 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 декабря 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 октября 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 октября 2008 г.

Последняя проверка

1 сентября 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • U01GM061394 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Большая депрессия

Клинические исследования флуоксетин или дезипрамин

Подписаться