Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antidepressiv behandling av mexikansk-amerikaner: UCLA Pharmacogenetics and Pharmacogenomics Research Group

9 oktober 2008 uppdaterad av: National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
Vårt mål är att studera farmakogenetik hos mexikansk-amerikaner, med hjälp av depressionsbehandlingar som ett bevis på konceptet att farmakogenetiska tillvägagångssätt kan användas för att optimera behandlingsstrategier för vanliga och komplexa sjukdomar i denna population.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en 8 veckor lång dubbelblind placebo-inledningsstudie med fluoxetin eller desipramin. Alla försökspersoner har en omfattande psykiatrisk och medicinsk bedömning, och om de är inskrivna, fortsatte de med två på varandra följande faser av studien: 1) En veckas, enblind placebo-inledningsfas för att eliminera placebo-svarare. 2) Efterföljande slumpmässig tilldelning till en av två behandlingsgrupper: fluoxetin 10-40 mg/dag eller desipramin 50-200 mg/dag. Med tanke på den bevisade effekten av dessa antidepressiva läkemedel har en placebo-inledningsperiod följt av aktiv behandling för alla patienter använts för att minimera risker för människor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

700

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • Center for Pharmacogenomics, University of Miami

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: 1) Minst 3 av 4 mor- och farföräldrar födda i Mexiko [12]. 2) DSM-IV diagnos av aktuell, unipolär major depressiv episod [13]. 3) 21-objekt Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) [14] poäng på 18 eller högre med objekt #1 (deprimerat humör) betygsatt 2 eller högre. 4) Ålder mellan 18-70 år.

-

Uteslutningskriterier: 1) Alla axel I-störningar förutom egentlig depression (t.ex. demens, psykotisk sjukdom, bipolär sjukdom, anpassningsstörning) eller primära ångestsyndrom. 2) Aktiva medicinska sjukdomar som kan relateras till den pågående depressionen (t.ex. obehandlad hypotyreos, nyligen genomförd hjärtinfarkt eller cerebrovaskulär olycka under de senaste sex månaderna, okontrollerad hypertoni eller diabetes). 3) Aktuella självmordstankar med en plan och stark avsikt, eller nyligen allvarligt självmordsförsök. 4) Gravida eller ammande kvinnor, eller kvinnor i fertil ålder som inte använder preventivmedel. 5) Historik med elektrokonvulsiv terapi under de senaste sex månaderna. 6) Nuvarande användning av läkemedel med aktivitet i centrala nervsystemet som stör EEG-aktivitet (t.ex. bensodiazepiner) eller någon annan antidepressiv behandling inom 2 veckor före inskrivningen. 7) Historik med dåligt svar på terapeutisk behandling med desipramin eller fluoxetin. 8) Olaglig droganvändning och/eller alkoholmissbruk under de senaste tre månaderna. 9) Nuvarande inskrivning i rådgivning eller psykoterapi.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) på veckobasis
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hamilton Anxiety Rating Scales (HAM-A), Global Assessment Scale (GAS), Beck Depression Inventory (BDI) och Center for Epidemiological Depression Rating Scale (CES-D) på veckobasis
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Utredare

  • Huvudutredare: Julio Licinio, MD, University of Miami

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 1999

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2005

Första postat (Uppskatta)

14 december 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 oktober 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2008

Senast verifierad

1 september 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • U01GM061394 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Djup depression

Kliniska prövningar på fluoxetin eller desipramin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera