멕시코계 미국인의 항우울제 치료: UCLA Pharmacogenetics and Pharmacogenomics Research Group
2008년 10월 9일 업데이트: National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
우리의 목표는 멕시코계 미국인의 약리유전학을 연구하는 것입니다. 약물유전학적 접근법을 사용하여 멕시코계 미국인의 일반적이고 복잡한 장애에 대한 치료 전략을 최적화할 수 있다는 개념의 증거로 우울증 치료를 사용합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 플루옥세틴 또는 데시프라민을 사용한 단일 부위, 8주, 이중 맹검, 위약 도입 시험입니다.
모든 피험자는 포괄적인 정신의학적 및 의학적 평가를 받았으며, 등록된 경우 연구의 두 단계 연속으로 계속되었습니다. 1) 위약 반응자를 제거하기 위한 1주 단일 맹검 위약 도입 단계.
2) 2개의 치료 그룹 중 하나로 후속 무작위 할당: 플루옥세틴 10-40 mg/일 또는 데시프라민 50-200 mg/일.
이러한 항우울제 약물의 입증된 효능을 고려할 때, 위험에 처한 인간 피험자를 최소화하기 위해 모든 환자에 대한 적극적인 치료가 뒤따르는 위약 도입 기간이 활용되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
700
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- Center for Pharmacogenomics, University of Miami
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 1) 멕시코에서 출생한 조부모 4명 중 최소 3명 [12]. 2) 현재 단극성 주요우울 삽화의 DSM-IV 진단 [13]. 3) 21개 항목의 Hamilton Depression Rating Scale(HAM-D)[14] 항목 #1(우울한 기분)이 2점 이상인 18점 이상. 4) 18-70세 사이의 연령.
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제외 기준: 1) 주요 우울 장애 이외의 축 I 장애(예: 치매, 정신병, 양극성 장애, 적응 장애) 또는 일차적 불안 장애. 2) 진행 중인 우울증과 관련될 수 있는 활동성 의학적 질병(예: 치료되지 않은 갑상선기능저하증, 지난 6개월 이내의 최근 심근경색 또는 뇌혈관 사고, 조절되지 않는 고혈압 또는 당뇨병). 3) 계획과 강한 의도를 가진 현재의 자살 생각 또는 최근의 심각한 자살 시도. 4)임산부, 수유부 또는 피임법을 사용하지 않는 가임기 여성. 5) 지난 6개월 동안 전기경련 요법의 병력. 6) EEG 활동을 방해하는 중추신경계 활동이 있는 약물의 현재 사용(예: 벤조디아제핀) 또는 등록 전 2주 이내에 다른 항우울제 치료. 7) 데시프라민 또는 플루옥세틴 치료에 대한 반응 불량의 병력. 8) 지난 3개월 동안 불법 약물 사용 및/또는 알코올 남용. 9) 현재 상담 또는 심리 치료에 등록되어 있습니다.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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매주 해밀턴 우울증 평가 척도(HAM-D)
기간: 8주
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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해밀턴 불안 평가 척도(HAM-A), 종합 평가 척도(GAS), 벡 우울증 척도(BDI) 및 역학적 우울증 평가 척도 센터(CES-D)는 매주
기간: 8주
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julio Licinio, MD, University of Miami
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Flores DL, Alvarado I, Wong ML, Licinio J, Flockhart D. Clinical implications of genetic polymorphism of CYP2D6 in Mexican Americans. Ann Intern Med. 2004 Jun 1;140(11):W71. doi: 10.7326/0003-4819-140-11-200406010-00028-w2. No abstract available.
- Licinio J, O'Kirwan F, Irizarry K, Merriman B, Thakur S, Jepson R, Lake S, Tantisira KG, Weiss ST, Wong ML. Association of a corticotropin-releasing hormone receptor 1 haplotype and antidepressant treatment response in Mexican-Americans. Mol Psychiatry. 2004 Dec;9(12):1075-82. doi: 10.1038/sj.mp.4001587.
- Wong ML, Arcos-Burgos M, Liu S, Licinio AW, Yu C, Chin EWM, Yao WD, Lu XY, Bornstein SR, Licinio J. Rare Functional Variants Associated with Antidepressant Remission in Mexican-Americans: Short title: Antidepressant remission and pharmacogenetics in Mexican-Americans. J Affect Disord. 2021 Jan 15;279:491-500. doi: 10.1016/j.jad.2020.10.027. Epub 2020 Oct 17.
- Wong ML, Dong C, Flores DL, Ehrhart-Bornstein M, Bornstein S, Arcos-Burgos M, Licinio J. Clinical outcomes and genome-wide association for a brain methylation site in an antidepressant pharmacogenetics study in Mexican Americans. Am J Psychiatry. 2014 Dec 1;171(12):1297-309. doi: 10.1176/appi.ajp.2014.12091165. Epub 2014 Oct 31.
- Licinio J, Dong C, Wong ML. Novel sequence variations in the brain-derived neurotrophic factor gene and association with major depression and antidepressant treatment response. Arch Gen Psychiatry. 2009 May;66(5):488-97. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2009.38.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1999년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 12월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2008년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- U01GM061394 (미국 NIH 보조금/계약)
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