Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Trattamento antidepressivo dei messicani-americani: UCLA Pharmacogenetics and Pharmacogenomics Research Group

9 ottobre 2008 aggiornato da: National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
Il nostro obiettivo è studiare la farmacogenetica nei messicano-americani, utilizzando i trattamenti per la depressione come prova del concetto che gli approcci farmacogenetici possono essere utilizzati per ottimizzare le strategie di trattamento per disturbi comuni e complessi in questa popolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio lead-in con placebo in un unico sito, della durata di 8 settimane, in doppio cieco, con fluoxetina o desipramina. Tutti i soggetti hanno una valutazione psichiatrica e medica completa e, se arruolati, hanno continuato con due fasi consecutive dello studio: 1) Una fase di introduzione al placebo in singolo cieco di una settimana per eliminare i rispondenti al placebo. 2) Successiva assegnazione casuale a uno dei due gruppi di trattamento: fluoxetina 10-40 mg/giorno o desipramina 50-200 mg/giorno. Data la comprovata efficacia di questi farmaci antidepressivi, è stato utilizzato un periodo di introduzione del placebo seguito da un trattamento attivo per tutti i pazienti al fine di ridurre al minimo i soggetti umani a rischio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

700

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Center for Pharmacogenomics, University of Miami

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: 1) Almeno 3 nonni su 4 nati in Messico [12]. 2) Diagnosi DSM-IV di episodio depressivo maggiore unipolare in corso [13]. 3) 21-Item Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) [14] punteggio di 18 o superiore con l'item #1 (umore depresso) valutato 2 o superiore. 4) Età compresa tra 18 e 70 anni.

-

Criteri di esclusione: 1) Qualsiasi disturbo in asse I diverso dal disturbo depressivo maggiore (ad es. demenza, malattia psicotica, disturbo bipolare, disturbo dell'adattamento) o disturbi d'ansia primari. 2) Malattie mediche attive che potrebbero essere correlate alla depressione in corso (ad es. ipotiroidismo non trattato, infarto miocardico recente o accidente cerebrovascolare negli ultimi sei mesi, ipertensione non controllata o diabete). 3) Attuale ideazione suicidaria con un piano e un forte intento, o recente serio tentativo di suicidio. 4) Donne in gravidanza o in allattamento o donne in età fertile che non usano contraccettivi. 5) Anamnesi di terapia elettroconvulsivante negli ultimi sei mesi. 6) Uso corrente di farmaci con attività del sistema nervoso centrale che interferiscono con l'attività EEG (ad es. benzodiazepine) o qualsiasi altro trattamento antidepressivo nelle 2 settimane precedenti l'arruolamento. 7) Storia di scarsa risposta al trattamento terapeutico con desipramina o fluoxetina. 8) Uso illecito di droghe e/o abuso di alcol negli ultimi tre mesi. 9) Attuale iscrizione a consulenze o psicoterapie.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) su base settimanale
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Hamilton Anxiety Rating Scales (HAM-A), Global Assessment Scale (GAS), Beck Depression Inventory (BDI) e Center for Epidemiological Depression Rating Scale (CES-D) su base settimanale
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Julio Licinio, MD, University of Miami

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 1999

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2005

Primo Inserito (Stima)

14 dicembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 ottobre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2008

Ultimo verificato

1 settembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • U01GM061394 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Grave depressione

Prove cliniche su fluoxetina o desipramina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Lithuania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi