Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antidepressiv behandling af mexicanske amerikanere: UCLA Pharmacogenetics and Pharmacogenomics Research Group

9. oktober 2008 opdateret af: National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
Vores mål er at studere farmakogenetik hos mexicansk-amerikanere ved at bruge depressionsbehandlinger som et bevis på konceptet om, at farmakogenetiske tilgange kan bruges til at optimere behandlingsstrategier for almindelige og komplekse lidelser i denne population.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et enkeltsteds, 8-ugers, dobbeltblindet placebo-indledningsstudie med fluoxetin eller desipramin. Alle forsøgspersoner har en omfattende psykiatrisk og medicinsk vurdering, og hvis de er tilmeldt, fortsættes de med to på hinanden følgende faser af undersøgelsen: 1) En uges, enkelt-blind placebo-indledningsfase for at eliminere placebo-respondere. 2) Efterfølgende tilfældig tildeling til en af ​​to behandlingsgrupper: fluoxetin 10-40 mg/dag eller desipramin 50-200 mg/dag. I betragtning af den påviste effektivitet af disse antidepressive lægemidler, er en placebo-indføringsperiode efterfulgt af aktiv behandling for alle patienter blevet brugt for at minimere risikoen for mennesker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

700

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Center for Pharmacogenomics, University of Miami

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: 1) Mindst 3 ud af 4 bedsteforældre født i Mexico [12]. 2) DSM-IV diagnose af aktuel, unipolær svær depressiv episode [13]. 3) 21-Item Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) [14] score på 18 eller højere med punkt #1 (deprimeret humør) vurderet til 2 eller højere. 4) Alder mellem 18-70 år.

-

Eksklusionskriterier: 1) Enhver akse I lidelse, bortset fra svær depressiv lidelse (f.eks. demens, psykotisk sygdom, bipolar lidelse, tilpasningsforstyrrelse) eller primære angstlidelser. 2) Aktive medicinske sygdomme, der kan være relateret til den igangværende depression (f.eks. ubehandlet hypothyroidisme, nyligt myokardieinfarkt eller cerebrovaskulær ulykke inden for de seneste seks måneder, ukontrolleret hypertension eller diabetes). 3) Aktuelle selvmordstanker med en plan og stærke hensigter, eller nyligt alvorligt selvmordsforsøg. 4) Gravide eller ammende kvinder, eller kvinder i den fødedygtige alder, der ikke bruger prævention. 5) Anamnese med elektrokonvulsiv terapi i de sidste seks måneder. 6) Nuværende brug af medicin med centralnervesystemaktivitet, som interfererer med EEG-aktivitet (f.eks. benzodiazepiner) eller enhver anden antidepressiv behandling inden for de 2 uger før tilmelding. 7) Anamnese med dårlig respons på terapeutisk behandling med desipramin eller fluoxetin. 8) Ulovligt stofbrug og/eller alkoholmisbrug inden for de sidste tre måneder. 9) Aktuel optagelse i rådgivning eller psykoterapi.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) på en ugentlig basis
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hamilton Anxiety Rating Scales (HAM-A), Global Assessment Scale (GAS), Beck Depression Inventory (BDI) og Center for Epidemiological Depression Rating Scale (CES-D) på en ugentlig basis
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julio Licinio, MD, University of Miami

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 1999

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2005

Først opslået (Skøn)

14. december 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. oktober 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2008

Sidst verificeret

1. september 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • U01GM061394 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depression

Kliniske forsøg med fluoxetin eller desipramin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner