全般性不安障害またはパニック障害の被験者を対象に、Niravam™ および SSRI または SNRI による併用治療に対する不安症状の反応時間と、SSRI または SNRI 単独による治療を比較する試験

包含基準:

• 18歳以上である必要があります。
• -治験責任医師によって、原発性全般性不安障害（GAD）および/または広場恐怖症を伴うまたは伴わない原発性パニック障害と診断され、原発性エピソードまたは再発のいずれかであり、MHS（メンタルヘルススクリーナー）によるGADまたはパニック障害に陽性である）。
• 広場恐怖症の有無にかかわらず、GADまたはパニック障害の適応となるすべてのSSRIまたはSNRIの新しい処方箋を受け取る。 症状が再発した場合の新しい処方の定義は、過去 6 か月間、SSRI または SNRI の処方箋なしまたは再処方です。
• 被験者は、十分な時間と機会を与えられ、十分な時間と機会を与えられ、参加について考えることができ、書面によるインフォームドコンセントを与えられます。

除外基準:

• -病状の存在、または統合失調症、双極性障害、アルコール乱用/依存症、またはその他の主要な精神障害の存在、​​治験責任医師の意見では、被験者を危険にさらすか、被験者の治験への参加能力を損なう。
• 捜査官の意見では、現在の自殺リスクです。
• -研究1日目から2か月以内に認知療法を開始しました。
• 英語を話せない、またはハミルトン不安症 (HAM-A) 評価尺度および対話型音声応答システム (IVRS) によるメンタルヘルス スクリーナー (MHS) を実行できるほど十分に聞き取れない。
• 過去30日以内にベンゾジアゼピンを服用した。
• -SSRI、SNRI、ベンゾジアゼピン、または関連薬の成分に対する過敏症またはアレルギー反応の病歴。
• 出産の可能性のある女性が妊娠中、授乳中、または適切な避妊法を使用していない場合。
• 特定の添付文書に従って処方されるSSRIまたはSNRIに対する禁忌の存在。
• 急性狭隅角緑内障の存在、またはケトコナゾールまたはイトラコナゾールの服用。これは、添付文書によるニラバムの禁忌です。
• フェニルケトン尿症（PKU）の病歴。
• -研究1日目の前30日以内の以前の臨床試験への参加。