慢性疼痛再発防止のための電話フィードバックシステム
慢性疼痛の再発予防のための治療的対話型音声応答 (IVR)
調査の概要
詳細な説明
IVR (Interactive Voice Response) は、発信者が電話のキーパッドを介して録音された音声に応答できるようにする、コンピューター ベースの自動電話システムです。 この技術を使用して、治療的 IVR (TIVR) は、慢性疼痛に対して広く使用されている行動療法であるグループ認知行動対処スキル トレーニング (CST) に続く維持療法を提供するためのツールとして開発されました。 TIVR には 4 つのコンポーネントがあります。
- セルフモニタリングのための自動化された毎日のアンケート
- 対処スキルのレビュー
- CST対処スキルのガイド付き行動リハーサル
- セラピストによってTIVRに記録されたパーソナライズされた毎月のフィードバックメッセージ
4 つのコンポーネントはすべて、患者が任意のプッシュホンを介してリモートでアクセスできます。 小規模なパイロット研究では、重度の慢性的な筋骨格痛を持つ人々が、CST のみ、または TIVR アクセスとセラピストのフィードバックを伴う CST のいずれかを 11 週間受けました。 TIVR を使用した人は、使用しなかった人よりも痛みの転帰が良好でした。 この研究では、セラピストのフィードバックの有無にかかわらず、TIVR の有効性を、TIVR をまったく使用していない対照群と比較します。
この研究の資格を得るには、参加者は、バーモント大学医学部の MindBody Medicine Clinic で 11 週間の CST コースを修了している必要があります。 研究の開始時に、参加者はランダムに 3 つのグループのいずれかに割り当てられます。 グループ 1 は、この研究を通じて何の介入も受けないコントロール グループです。 グループ 2 の参加者は、TIVR へのフル アクセスを受け取り、参加者の毎日のアンケート データを使用しないセラピストから最小限の月次メッセージを受け取ります。 グループ 3 の参加者は、TIVR へのフル アクセスを受け取り、参加者の毎日のアンケート データに基づいて、セラピストからパーソナライズされた毎月のメッセージを受け取ります。 参加者へのメッセージには、TIVR を通じて報告された、参加者のストレス、睡眠、気分、痛みのレベル、対処、活動についてセラピストが指摘した傾向が含まれます。 すべての研究参加者は、この研究中に主治医から治療を受け続けるか、他の疼痛管理技術に参加することができますが、そのような治療はこの研究を通じて提供されません.
11 週間の CST が完了すると、すべての参加者は、慢性的な痛みに関する一連のアンケートに回答するよう求められます。 この調査の開始時に、グループ 2 と 3 の参加者は、TIVR の使用方法とアクセス方法に関する 30 分間のトレーニング セッションを受けます。 4、8、および 12 か月目に、3 つのグループすべての参加者がフォローアップのインタビューを受け、追加のアンケートに回答します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Vermont
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Burlington、Vermont、アメリカ、05403
- University of Vermont College of Medicine - MindBody Medicine Clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 研究登録前にバーモント大学医学部 - 健康行動研究センターを通じて 11 週間の CST を完了
- 背中、首、または肩の痛みによる少なくとも 6 か月の筋骨格痛;変形性関節症;または線維筋痛症
- McGill Pain Questionnaire (80) から適応された 10 点満点スケールで 4 以上の典型的な痛みのスコアで、痛みの重症度に関する研究のしきい値を満たします (80)
- 医師から継続的な標準的な疼痛管理を受けている(通常、麻酔薬やステロイド注射の有無にかかわらず、経口鎮痛薬と理学療法を含む)
除外基準:
- 普段のセルフケアができない
- 患者の慢性疼痛の原因または影響を与えるがん
- 放射線または化学療法を必要とするがん、またはあらゆる種類の転移がん
- 反射性交感神経性ジストロフィー(RSD)
- 神経因性疼痛
- 疼痛関連の外科的処置を待っている
- 痛みに関連する訴訟に関与しているか、障害の決定を待っている
- -研究を妨げる可能性のある行動上の問題または精神病性障害
- 認知障害または聴覚障害のため、電話ベースの TIVR を使用できない
- 自殺の危険がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION:1
コントロール - 標準治療のみ
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実験的:2
Attention Control - 標準ケアに加えて、最小限の毎月のフィードバックを受ける 6 か月の TIVR
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記録されたスキルの教訓的なレビューと実践、および毎日の通話に基づく毎月のフィードバックを備えた、毎日のセルフモニタリングおよび再発防止ツールとしての治療的対話型音声応答
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実験的:3
標準治療に加えて、詳細な月次フィードバックを受け取る 6 か月の TIVR
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記録されたスキルの教訓的なレビューと実践、および毎日の通話に基づく毎月のフィードバックを備えた、毎日のセルフモニタリングおよび再発防止ツールとしての治療的対話型音声応答
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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合計の痛みの経験と身体的および社会的障害 (TOPS で測定)
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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痛みのレベル (McGill Pain Questionnaire で測定)
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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大惨事とコントロールの認識(対処戦略アンケートで測定)
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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調査中の電話システム コンポーネントの利用
時間枠:6ヶ月毎日
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6ヶ月毎日
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気分、痛み、およびコーピング使用の毎日の評価 (TIVR Daily Questionnaire によって測定)
時間枠:6ヶ月毎日
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6ヶ月毎日
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抑うつ症状の一般的な測定 (Beck Depression Inventory によって測定)
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Magdalena R. Naylor, MD, PhD、University of Vermont College of Medicine - MindBody Medicine Clinic
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Keefe FJ, Rumble ME, Scipio CD, Giordano LA, Perri LM. Psychological aspects of persistent pain: current state of the science. J Pain. 2004 May;5(4):195-211. doi: 10.1016/j.jpain.2004.02.576.
- Naylor MR, Helzer JE, Naud S, Keefe FJ. Automated telephone as an adjunct for the treatment of chronic pain: a pilot study. J Pain. 2002 Dec;3(6):429-38. doi: 10.1054/jpai.2002.129563.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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