Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puhelinpalautejärjestelmä kroonisen kivun uusiutumisen ehkäisemiseksi

perjantai 15. helmikuuta 2013 päivittänyt: Magdalena Naylor, MD, PhD, University of Vermont

Terapeuttinen interaktiivinen äänivaste (IVR) kroonisen kivun uusiutumisen ehkäisyyn

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko puhelimitse toimiva itseseuranta- ja taitojen arviointiohjelma, jossa on henkilökohtaista terapeuttipalautetta kroonisen kivun ryhmän CST:n jälkeen, vähentää ja estää kroonista kipua sairastavien potilaiden kokeman kivun, fyysisen vamman ja psyykkisen ahdistuksen uusiutumisen. lihasten ja luuston kipu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

IVR (Interactive Voice Response) on tietokonepohjainen, automatisoitu puhelinjärjestelmä, jonka avulla soittajat voivat vastata tallennettuun puheeseen puhelimen näppäimistön kautta. Tämän teknologian avulla terapeuttinen IVR (TIVR) kehitettiin ylläpitohoidon työkaluksi ryhmäkognitiivis-käyttäytymiskykyyn liittyvän harjoittelun (CST) jälkeen, joka on laajalti käytetty kroonisen kivun käyttäytymishoito. TIVR:ssä on neljä osaa:

  • automaattinen päivittäinen kyselylomake itsevalvontaa varten
  • selviytymistaitojen katsaus
  • ohjattuja CST-selviytymistaitojen käyttäytymisharjoituksia
  • henkilökohtaiset kuukausittaiset palauteviestit, jotka terapeutti on tallentanut TIVR:ään

Potilaat voivat käyttää kaikkia neljää komponenttia etänä millä tahansa äänitaajuuspuhelimella. Pienessä pilottitutkimuksessa ihmiset, joilla oli vaikea, krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu, saivat 11 viikkoa joko CST:tä yksinään tai CST-hoitoa TIVR:n ja terapeutin palautteen kanssa. Niillä, jotka käyttivät TIVR:ää, kiputulokset olivat parempia kuin niillä, jotka eivät käyttäneet. Tässä tutkimuksessa verrataan TIVR:n tehokkuutta terapeutin palautteen kanssa tai ilman sitä kontrolliryhmään, joka ei käytä TIVR:ää ollenkaan.

Osallistuakseen tähän tutkimukseen osallistujien on täytynyt juuri suorittaa 11 viikon CST-kurssi Vermontin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun MindBody Medicine Clinicin kautta. Tutkimukseen saapuessaan osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä. Ryhmä 1 on kontrolliryhmä, joka ei saa mitään interventiota tämän tutkimuksen kautta. Ryhmän 2 osallistujat saavat täyden pääsyn TIVR:ään ja saavat kuukausittain minimiviestin terapeuttiltaan, joka ei käytä osallistujan päivittäisiä kyselytietoja. Ryhmän 3 osallistujat saavat täyden pääsyn TIVR:ään ja saavat henkilökohtaisia ​​kuukausittaisia ​​viestejä terapeuttiltaan osallistujien päivittäisten kyselytietojen perusteella. Osallistujille suunnatut viestit sisältävät TIVR:n kautta raportoimat trendit, jotka terapeutti on havainnut osallistujan stressissä, unessa, mielialassa, kiputasoissa, selviytymisessä ja aktiivisuudessa. Kaikki tutkimukseen osallistujat voivat jatkaa hoitoa tavalliselta lääkäriltään tai osallistua muihin kivunhallintatekniikoihin tämän tutkimuksen aikana, mutta tällaista hoitoa ei tarjota tämän tutkimuksen kautta.

Kun 11 viikon CST on suoritettu, kaikkia osallistujia pyydetään täyttämään paketti kyselylomakkeita kroonisesta kipustaan. Tämän tutkimuksen alussa ryhmien 2 ja 3 osallistujat saavat 30 minuutin koulutusjakson TIVR:n käytöstä ja pääsystä. Kuukausina 4, 8 ja 12 osallistujat kaikista kolmesta ryhmästä käyvät jatkohaastatteluja ja täyttävät lisäkyselyitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

158

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05403
        • University of Vermont College of Medicine - MindBody Medicine Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suoritettu 11 viikkoa CST:n yliopiston Vermont College of Medicine - Health Behavior Research Centerin kautta ennen opiskelua
  • Vähintään 6 kuukautta selkä-, niska- tai hartiakipujen aiheuttamaa tuki- ja liikuntaelinkipua; nivelrikko; tai fibromyalgiaa
  • Täytä kivun vaikeusasteen tutkimuskynnys tyypillisen kivun arvolla 4 tai enemmän 10 pisteen asteikolla, joka on mukautettu McGill Pain Questionnairesta (80)
  • Jatkuva tavanomaisen kivunhoidon saaminen lääkäriltä (tyypillisesti suun kautta annettava analgeettinen lääkitys ja fysioterapia anestesia- tai steroidi-injektioiden kanssa tai ilman)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty suorittamaan tavallista itsehoitoa
  • Syöpä, joka aiheuttaa tai vaikuttaa potilaan krooniseen kipuun
  • Sädehoitoa tai kemoterapiaa vaativa syöpä tai minkä tahansa tyyppinen metastaattinen syöpä
  • Refleksi sympaattinen dystrofia (RSD)
  • Neuropaattinen kipu
  • Odotetaan kipuun liittyvää kirurgista toimenpidettä
  • Mukana kipuun liittyvissä oikeudenkäynneissä tai odottaa vamman määräämistä
  • Käyttäytymisongelmat tai psykoottiset häiriöt, jotka voivat häiritä tutkimusta
  • Kyvyttömyys käyttää puhelinpohjaista TIVR:ää kognitiivisen tai kuulovaurion vuoksi
  • Itsemurhavaarassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: 1
Ohjaus – vain normaalihoito
KOKEELLISTA: 2
Attention Control - normaali hoito plus 6 kuukauden TIVR, joka saa minimaalisen kuukausipalautteen
Käyttäytyminen: Kroonisen kivun terapeuttinen interaktiivinen äänivaste (TIVR) -järjestelmä
Terapeuttinen interaktiivinen äänivaste päivittäisenä itsevalvonnan ja uusiutumisen ehkäisyn työkaluna, jossa on didaktisia arvioita ja tallennettujen taitojen käytäntöjä sekä kuukausittaista palautetta päivittäisten puheluiden perusteella.
KOKEELLISTA: 3
Vakiohoito plus 6 kuukauden TIVR, joka saa yksityiskohtaista kuukausipalautetta
Käyttäytyminen: Kroonisen kivun terapeuttinen interaktiivinen äänivaste (TIVR) -järjestelmä
Terapeuttinen interaktiivinen äänivaste päivittäisenä itsevalvonnan ja uusiutumisen ehkäisyn työkaluna, jossa on didaktisia arvioita ja tallennettujen taitojen käytäntöjä sekä kuukausittaista palautetta päivittäisten puheluiden perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaiskipukokemus ja fyysinen ja sosiaalinen vamma (TOPS-arvolla mitattuna)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Kivun taso (mitattu McGill Pain Questionnairella)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Katastrofisointi ja hallinnan käsitykset (selviytymisstrategioiden kyselylomakkeella mitattuna)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Puhelinjärjestelmän komponenttien hyödyntäminen tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: päivittäin 6 kuukauden ajan
päivittäin 6 kuukauden ajan
Päivittäiset arviot mielialasta, kivusta ja selviytymiskäytöstä (mitattu TIVR Daily Questionnaire -kyselyllä)
Aikaikkuna: päivittäin 6 kuukauden ajan
päivittäin 6 kuukauden ajan
Masennusoireiden yleinen mitta (mitattu Beck Depression Inventory -tutkimuksella)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Vermont

Yhteistyökumppanit

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
University of Vermont Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Magdalena R. Naylor, MD, PhD, University of Vermont College of Medicine - MindBody Medicine Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. joulukuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. joulukuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 19. joulukuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 18. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01AR052131 (NIH)
  • 5R01AR052131 (NIH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa