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Un système de rétroaction téléphonique pour la prévention des rechutes de douleur chronique

15 février 2013 mis à jour par: Magdalena Naylor, MD, PhD, University of Vermont

Réponse vocale interactive thérapeutique (RVI) pour la prévention des rechutes dans la douleur chronique

Le but de cette étude est de déterminer si un programme d'auto-surveillance et de révision des compétences par téléphone avec rétroaction personnalisée du thérapeute après un TCC de groupe pour la douleur chronique peut réduire et prévenir la rechute de la douleur, de l'incapacité physique et de la détresse psychologique vécues par les patients atteints de douleur chronique. douleur des muscles et des os.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

IVR (Interactive Voice Response) est un système téléphonique automatisé informatisé qui permet aux appelants de répondre à une voix enregistrée via le clavier du téléphone. À l'aide de cette technologie, l'IVR thérapeutique (TIVR) a été développée comme outil pour fournir un traitement d'entretien après une formation en groupe sur les habiletés d'adaptation cognitivo-comportementales (CST), un traitement comportemental largement utilisé pour la douleur chronique. TIVR a quatre composants :

  • un questionnaire quotidien automatisé pour l'autocontrôle
  • un examen des capacités d'adaptation
  • répétitions comportementales guidées des habiletés d'adaptation CST
  • messages de feedback mensuels personnalisés enregistrés sur TIVR par le thérapeute

Les patients peuvent accéder à distance aux quatre composants via n'importe quel téléphone à clavier. Dans une petite étude pilote, les personnes souffrant de douleurs musculo-squelettiques sévères et chroniques ont reçu 11 semaines de CST seul ou de CST avec accès TIVR et commentaires du thérapeute. Ceux qui utilisaient le TIVR avaient de meilleurs résultats sur la douleur que ceux qui ne l'utilisaient pas. Cette étude comparera l'efficacité du TIVR avec ou sans rétroaction du thérapeute à un groupe témoin n'utilisant pas du tout le TIVR.

Pour être éligibles à cette étude, les participants doivent avoir terminé un cours de 11 semaines de CST par le biais de la MindBody Medicine Clinic de l'Université du Vermont. À l'entrée dans l'étude, les participants seront assignés au hasard à l'un des trois groupes. Le groupe 1 est un groupe témoin qui ne recevra aucune intervention dans le cadre de cette étude. Les participants du groupe 2 recevront un accès complet au TIVR et recevront un message mensuel minimal de leur thérapeute, qui n'utilisera pas les données du questionnaire quotidien du participant. Les participants du groupe 3 recevront un accès complet au TIVR et recevront des messages mensuels personnalisés de leur thérapeute basés sur les données du questionnaire quotidien du participant. Les messages destinés aux participants incluront toutes les tendances que le thérapeute a notées dans le stress, le sommeil, l'humeur, les niveaux de douleur, l'adaptation et l'activité d'un participant, tels que rapportés par TIVR. Tous les participants à l'étude peuvent continuer à recevoir un traitement de leur médecin habituel ou participer à d'autres techniques de gestion de la douleur au cours de cette étude, mais un tel traitement ne sera pas fourni dans le cadre de cette étude.

À la fin des 11 semaines de CST, tous les participants seront invités à remplir un ensemble de questionnaires sur leur douleur chronique. Au début de cette étude, les participants des groupes 2 et 3 auront une session de formation de 30 minutes sur la façon d'utiliser et d'accéder au TIVR. Aux mois 4, 8 et 12, les participants des trois groupes auront des entretiens de suivi et rempliront des questionnaires supplémentaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

158

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, États-Unis, 05403
        • University of Vermont College of Medicine - MindBody Medicine Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • A terminé 11 semaines de CST par le biais du University of Vermont College of Medicine - Health Behavior Research Center avant l'entrée à l'étude
  • Au moins 6 mois de douleurs musculo-squelettiques causées par des douleurs au dos, au cou ou aux épaules ; l'arthrose; ou la fibromyalgie
  • Atteindre le seuil d'intensité de la douleur de l'étude avec un score de douleur typique de 4 ou plus sur une échelle de 10 points adaptée du questionnaire sur la douleur de McGill (80)
  • Recevoir une prise en charge standard de la douleur par un médecin (impliquant généralement des analgésiques oraux et une thérapie physique, avec ou sans injections d'anesthésiques ou de stéroïdes)

Critère d'exclusion:

  • Incapable d'effectuer les soins personnels habituels
  • Cancer qui cause ou influence la douleur chronique du patient
  • Cancer nécessitant une radiothérapie ou une chimiothérapie ou cancer métastatique de tout type
  • Dystrophie sympathique réflexe (DSR)
  • Douleur neuropathique
  • En attente d'une intervention chirurgicale liée à la douleur
  • Impliqué dans un litige lié à la douleur ou en attente d'une décision d'invalidité
  • Problèmes de comportement ou troubles psychotiques pouvant interférer avec l'étude
  • Incapacité d'utiliser le TIVR par téléphone en raison d'une déficience cognitive ou auditive
  • À risque de suicide

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: 1
Contrôle - soins standard uniquement
EXPÉRIMENTAL: 2
Contrôle de l'attention - soins standard plus 6 mois TIVR recevant un minimum de commentaires mensuels
Réponse vocale interactive thérapeutique en tant qu'outil d'auto-surveillance quotidienne et de prévention des rechutes avec des examens didactiques et des pratiques de compétences enregistrées et des commentaires mensuels basés sur les appels quotidiens
EXPÉRIMENTAL: 3
Soins standard plus 6 mois TIVR recevant des commentaires mensuels détaillés
Réponse vocale interactive thérapeutique en tant qu'outil d'auto-surveillance quotidienne et de prévention des rechutes avec des examens didactiques et des pratiques de compétences enregistrées et des commentaires mensuels basés sur les appels quotidiens

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Expérience totale de la douleur et incapacité physique et sociale (telle que mesurée par le TOPS)
Délai: 12 mois
12 mois
Niveau de douleur (tel que mesuré par le McGill Pain Questionnaire)
Délai: 12 mois
12 mois
Catastrophisation et perceptions de contrôle (telles que mesurées par le Coping Strategies Questionnaire)
Délai: 12 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Utilisation des composantes du système téléphonique pendant l'étude
Délai: tous les jours pendant 6 mois
tous les jours pendant 6 mois
Évaluations quotidiennes de l'humeur, de la douleur et de l'utilisation de l'adaptation (mesurées par le questionnaire quotidien TIVR)
Délai: tous les jours pendant 6 mois
tous les jours pendant 6 mois
Mesure générale des symptômes dépressifs (mesurée par le Beck Depression Inventory)
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Magdalena R. Naylor, MD, PhD, University of Vermont College of Medicine - MindBody Medicine Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2005

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2005

Première publication (ESTIMATION)

19 décembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

18 février 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2013

Dernière vérification

1 février 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Douleur chronique et prévention des rechutes

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