预防慢性疼痛复发的电话反馈系统
用于预防慢性疼痛复发的治疗性交互式语音应答 (IVR)
研究概览
详细说明
IVR(交互式语音响应)是一种基于计算机的自动电话系统,使呼叫者能够通过电话键盘响应录制的语音。 使用这项技术,治疗性 IVR (TIVR) 被开发为一种工具,用于在群体认知行为应对技能训练 (CST) 之后提供维持治疗,这是一种广泛用于慢性疼痛的行为治疗。 TIVR 有四个组成部分:
- 用于自我监控的自动每日问卷
- 应对技巧回顾
- CST 应对技巧的指导行为排练
- 治疗师将个性化的月度反馈信息记录在 TIVR 上
患者可以通过任何按键式电话远程访问所有四个组件。 在一项小型试点研究中,患有严重慢性肌肉骨骼疼痛的人接受了 11 周的单独 CST 或 CST 以及 TIVR 访问和治疗师反馈。 那些使用 TIVR 的人比那些没有使用的人有更好的疼痛结果。 本研究将在有或没有治疗师反馈的情况下将 TIVR 的有效性与完全不使用 TIVR 的对照组进行比较。
要符合这项研究的资格,参与者必须刚刚通过佛蒙特大学医学院的 MindBody 医学诊所完成为期 11 周的 CST 课程。 在研究开始时,参与者将被随机分配到三组中的一组。 第 1 组是对照组,不会通过本研究接受任何干预。 第 2 组参与者将获得对 TIVR 的完全访问权限,并将从他们的治疗师那里收到最少的每月信息,治疗师不会使用参与者的每日问卷数据。 第 3 组参与者将获得对 TIVR 的完全访问权限,并将根据参与者的每日问卷数据从他们的治疗师那里获得个性化的月度消息。 给参与者的消息将包括治疗师通过 TIVR 报告的参与者压力、睡眠、情绪、疼痛程度、应对和活动方面的任何趋势。 在本研究期间,所有研究参与者都可以继续接受他们的常规医生的治疗或参与其他疼痛管理技术,但本研究不会提供此类治疗。
完成 11 周的 CST 后,所有参与者都将被要求完成一包关于他们的慢性疼痛的问卷调查。 在本研究开始时,第 2 组和第 3 组的参与者将接受 30 分钟的培训课程,了解如何使用和访问 TIVR。 在第 4 个月、第 8 个月和第 12 个月,来自所有三组的参与者将进行后续访谈并完成额外的问卷调查。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Vermont
-
Burlington、Vermont、美国、05403
- University of Vermont College of Medicine - MindBody Medicine Clinic
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 在进入研究之前通过佛蒙特大学医学院 - 健康行为研究中心完成了 11 周的 CST
- 至少 6 个月由背部、颈部或肩部疼痛引起的肌肉骨骼疼痛;骨关节炎;或纤维肌痛
- 在根据麦吉尔疼痛问卷 (80) 改编的 10 分制量表中,典型疼痛评分为 4 分或以上,达到疼痛严重程度的研究阈值
- 从医生那里接受持续的标准疼痛管理(通常包括口服止痛药和物理治疗,有或没有麻醉剂或类固醇注射)
排除标准:
- 无法进行通常的自我护理
- 导致或影响患者慢性疼痛的癌症
- 需要放疗或化疗的癌症或任何类型的转移性癌症
- 反射性交感神经营养不良 (RSD)
- 神经性疼痛
- 等待与疼痛相关的外科手术
- 涉及与疼痛相关的诉讼或等待残疾判定
- 可能干扰研究的行为问题或精神障碍
- 由于认知或听力障碍无法使用基于电话的 TIVR
- 有自杀的危险
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION:1个
控制 - 仅标准护理
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实验性的:2个
注意力控制——标准护理加上 6 个月的 TIVR,每月收到最少的反馈
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治疗性交互式语音响应作为日常自我监控和复发预防工具,具有教学回顾和记录技能实践以及基于每日通话的月度反馈
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实验性的:3个
标准护理加 6 个月 TIVR 每月收到详细反馈
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治疗性交互式语音响应作为日常自我监控和复发预防工具,具有教学回顾和记录技能实践以及基于每日通话的月度反馈
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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总疼痛经历和身体和社会残疾(由 TOPS 衡量)
大体时间:12个月
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12个月
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疼痛程度(根据麦吉尔疼痛问卷测量)
大体时间:12个月
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12个月
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灾难化和控制感(通过应对策略问卷衡量)
大体时间:12个月
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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研究期间电话系统组件的使用
大体时间:每天 6 个月
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每天 6 个月
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情绪、疼痛和应对使用的每日评分(通过 TIVR 每日问卷测量)
大体时间:每天 6 个月
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每天 6 个月
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抑郁症状的一般测量(通过贝克抑郁量表测量)
大体时间:12个月
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12个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Magdalena R. Naylor, MD, PhD、University of Vermont College of Medicine - MindBody Medicine Clinic
出版物和有用的链接
一般刊物
- Keefe FJ, Rumble ME, Scipio CD, Giordano LA, Perri LM. Psychological aspects of persistent pain: current state of the science. J Pain. 2004 May;5(4):195-211. doi: 10.1016/j.jpain.2004.02.576.
- Naylor MR, Helzer JE, Naud S, Keefe FJ. Automated telephone as an adjunct for the treatment of chronic pain: a pilot study. J Pain. 2002 Dec;3(6):429-38. doi: 10.1054/jpai.2002.129563.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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